LSD, MDMA, Magic Mushrooms: Psychedelics Guidelines fra FDA
7. juli 2023
De Food and Drug Administration (FDA) har gitt ut sitt første utkast til veiledning for kliniske utprøvinger av psykedeliske stoffer for å behandle tilstander inkludert depresjon, stemningslidelser, angst, posttraumatisk stresslidelse og rusmiddelbruk lidelse.
Veiledningen tar sikte på å adressere de unike utfordringene som ligger i å teste "klassisk psykedelika," som for eksempel psilocybin (magiske sopp) og lysergsyredietylamid (LSD), og "entactogens" eller "empathogens", som f.eks metylendioksymetamfetamin (MDMA) for behandling av psykiatriske tilstander som ikke responderte på andre terapier. FDA anbefaler kliniske utprøvingshensyn angående fagsikkerhet, datainnsamling, produksjonskontroller og krav til legemiddelanvendelse.
Til syvende og sist, "målet er å hjelpe forskere med å designe studier som vil gi tolkbare resultater som vil være i stand til å støtte fremtidig stoff søknader," sa Tiffany Farchione, M.D., direktør for avdelingen for psykiatri i FDAs senter for legemiddelvurdering og forskning, i en uttalelse forrige måned.
I februar 2022 kom forskere fra Johns Hopkins medisin rapporterte at psilocybin-assistert behandling for alvorlig depressiv lidelse ga antidepressive effekter opptil 12 måneder etter behandling.1
Ari Tuckman, Psy. D., og Stephanie Sarkis, Ph. D., fortalte nylig ADDitude som bruker svært lave (mikro) doser av psykedelika, som LSD og psilocybin får fornyet oppmerksomhet som behandling for angst og depresjon. "En klinisk studie er i gang i Europa med en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design, gullstandarden for medisinforskning," sa de. "Resultater forventes i slutten av 2023 og vil gi mye mer nyttige konklusjoner. Bruken av psykedelika over en lengre periode vil også måtte studeres for pågående effektivitet (forutsatt at kortsiktig effektivitet er funnet) og sikkerhet."
1. juli 2023 ble Australia det første landet som legaliserte psykedelika for å behandle noen psykiske helsetilstander. Godkjente psykiatere kan nå foreskrive MDMA for PTSD-behandling og psilocybin for behandlingsresistent depresjon, henholdsvis iht Therapeutic Goods Administration (TGA) Australias legemiddelregulator.
Kilde
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Effekt og sikkerhet av psilocybin-assistert behandling for alvorlig depressiv lidelse: Prospektiv 12-måneders oppfølging. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne stolt på ADDitudes. ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og dens relaterte mentale helse. forhold. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse. og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, pluss spar 42 % på omslagsprisen.
