FDA renser ny versjon av elektronisk ADHD Assessment Aid
16. januar 2018
De Food and Drug Administration (FDA) har fjernet versjon 9 av TOVA, Test of Variables and Attention utviklet for å måle oppmerksomhet og hemmende kontroll. Siden TOVA ble startet, har klinikere og forskere brukt dette datamaskinbaserte verktøyet for å vurdere oppmerksomhetsforstyrrelser, inkludert ADHD, sa TOVA Company i en uttalelse.
TOVA bruker både auditiv og visuell stimuli for å måle uoppmerksomhet og impulsivitet. I følge selskapets nettsted er testen delt i to deler: i den første må fagene opprettholde oppmerksomhet og svare på sjeldne mål; i det andre må de hemme seg fra å svare på hyppigere mål.
Den siste versjonen er oppdatert for å adressere tidsforsinkelser i datamaskiner som kan påvirke resultatene, sa selskapet i sin pressemelding. Den har også "innebygd ytelsesgyldighet for å flagge uvanlig ytelse."
Ethvert selskap som søker å markedsføre medisinsk utstyr i USA, må passere en vurderingsprosess med FDA gjennom en av to stier: Premarket Approval (PMA) prosess, der en enhet er "godkjent" av FDA, eller delen 510 (k) prosessen, der en enhet er "tømt" for distribusjon hvis en tilsvarende enhet allerede er på marked.
Mer informasjon om TOVA finner du på selskapets nettsted. Dokumenter relatert til FDAs beslutning kan være nås på nettet.
Oppdatert 17. januar 2018
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne klarert ADDitudes ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og tilhørende psykiske helsetilstander. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, og spar 42% av dekkprisen.
