FDA godkjenner første generiske versjoner av Strattera
31. mai 2017
FDA har godkjent den første generiske versjonen av Strattera, og åpnet et nytt ikke-stimulerende behandlingsalternativ for barn og voksne med ADHD.
Strattera er merkenavnet for atomoksetin, en selektiv noradrenalin gjenopptakshemmer som var en av de første ikke-stimulerende medisinene som var tilgjengelige for behandling av ADHD. Siden legemidlets patent utløp i mai, fire selskaper - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc., Aurobindo Pharma Limited og Glenmark Pharmaceuticals Limited - har avduket generiske versjoner av legemiddel. Alle fire ble godkjent 30. mai; det er uklart når generiske produkter blir gjort tilgjengelig for forbrukere.
"Dagens godkjenninger markerer et viktig skritt fremover for å gi forbrukerne ytterligere behandlinger som har oppfylt FDAs strenge standarder, ”sa Kathleen Uhl, MD, direktør for Office of Generic Drugs i FDAs Center for Drug Evaluation and Research, i en 30. mai pressemelding. "Å bringe generiske produkter raskt på markedet slik at pasienter har flere muligheter til å behandle forholdene deres er en topp prioritet for FDA."
I likhet med Strattera, vil de generiske atomoksetinformene ha en "svart boksvarsel" angående medisinens økte risiko for selvmordstanker, spesielt for tenåringer og unge voksne. Bivirkningene av de generiske versjonene under de kliniske studiene var de som ofte ble sett med Strattera, som "urolig mage, nedsatt matlyst, kvalme eller oppkast, svimmelhet, tretthet og humørsvingninger," ifølge FDA.
Strattera ble først patentert av Eli Lilly i 2002, og har dominert det ikke-stimulerende markedet siden. De nye generikkene - som sannsynligvis vil bli solgt til en betydelig lavere pris - forventes å senke Lillys årlige salg av Strattera fra 535 millioner dollar årlig til bare 13 millioner dollar innen 2022, i følge estimater av konsulentfirmaet Life Sciences, Evaluate. De fleste generiske medisiner er vanligvis priset 80 til 85 prosent lavere enn originalene - noe som betyr ADHD-pasienter som stole på Strattera kan se dramatiske reduksjoner i behandlingskostnadene når medisinene er gjort tilgjengelig forbrukere.
Oppdatert 4. april 2018
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne klarert ADDitudes ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og tilhørende psykiske helsetilstander. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, og spar 42% av dekkprisen.
