Ikke-stimulerende ADHD-medisin Qelbree (Viloxazine) Godkjent av FDA
3. mai 2022
Den første ikke-stimulerende ADHD-medisinen for voksne introdusert på to tiår, Qelbree ble godkjent forrige uke av U.S. Food & Drug Administration (FDA) for bruk hos pasienter i alderen 18 til 65 år. Qelbree (viloxazine) er en kapsel med forlenget frigivelse tatt en gang daglig som ikke viste tegn på misbrukspotensial i kliniske studier. FDA-godkjenning fulgte gjennomgang av en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie av Qelbree hos voksne med ADHD som viste "effektivitet og symptomforbedring" tidlig i behandlingen, ifølge legemiddelprodusenten Supernus Legemidler. (Qelbree mottok FDA-godkjenning for behandling av ADHD hos barn i alderen 6 til 17 år i april 2021.)
"Inntil i dag, ikke-stimulerende ADHD-alternativer for voksne har vært svært begrenset," sa Greg Mattingly, M.D., grunnlegger av St. Charles Psychiatric Associates, i en uttalelse. "Denne godkjenningen er positive nyheter og tilbyr et nytt nytt alternativ for de millioner av amerikanske voksne som prøver å finne den rette behandlingen for å håndtere ADHD-symptomene sine.
Det sa Supernus i en pressemelding Qelbree "har en bevist sikkerhets- og tolerabilitetsprofil," som demonstrert i sin fase III-studie, som administrerte en daglig fleksibel dose på 200 mg til 600 mg og målte resultater basert på Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS). Supernus har ennå ikke annonsert når Qelbree vil være tilgjengelig for voksne pasienter i USA.
Den en gang daglige, fleksible dosen ikke-stimulerende ADHD-medisinen tilhører gruppen av medisiner med selektive noradrenalin reopptakshemmere (SNRI). Sikkerhetsinformasjon kan finnes på qelbree.com.
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne stolt på ADDitudes ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og relaterte psykiske helsetilstander. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, pluss spar 42 % på omslagsprisen.
