Ny stimulerende ADHD-medisin godkjent av FDA

27. juni 2019

Adhansia XR (metylfenidathydroklorid) er en sentralstimulerende medisin med utvidet utgivelse som nylig er godkjent av FDA for oppmerksomhetsunderskudd (ADHD eller ADD) behandling hos pasienter seks år og eldre. Godkjenningen var basert på fire kliniske studier som evaluerte Adhansia XRs effekt og sikkerhet for å behandle ADHD-symptomer hos voksne og barn.

Den nye stimulerende ADHD medisiner kapsler inneholder flerlagsperler som omfatter et øyeblikkelig frigjøringslag (IR) som inneholder omtrent 20% av metylfenidatdose, og et lag med kontrollert frigivelse som utbetaler den gjenværende medisinen over en periode opp til 16 timer. Adhansia XR kommer i seks kapselstyrker: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg og 85 mg. Legemiddelprodusenten, Adlon Therapeutics LP, anbefaler at forskrivende klinikere starter pasienter seks år eller eldre med en dose på 25 mg en gang daglig og titrerer derfra.

Metylfenidatmedisiner, som Adhansia XR, parret med atferdsterapier og livsstil intervensjoner, er den første linjen ADHD-behandling for de fleste barn som har diagnosen oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse. Andrew J. Cutler, MD, medisinsk sjef for Meridian Research og en etterforsker på Adhansia XR kliniske studier, sa den nye ADHD medisinering “tilbyr et metylfenidatbehandlingsalternativ med en lengre varighet av effekt, noe som kan være passende for disse pasienter."

¹

¹ Andrew J. Cutler. FDA godkjenner Adhansia XR for ADHD. Healio Psykiatri. (Mars 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Oppdatert 5. desember 2019