Empowerplus: The Lure of a Miracle Pill for mental sykdom

Bilde: Autumn Stringam, sentrum, sier at hun lever et normalt liv, fritt for legemidler, takket være Truehope. Hun sluttet seg til en gruppe kvinner på Parliament Hill som protesterte Health Canadas standpunkt mot stoffet

Empowerplus er utestengt fra Canada, men noen brukere sverger at det er gitt dem mental velvære uten medisiner

I september 2001 fortalte Caro Overdulve foreldrene at han ville slippe schizofrenemedisinene sine og ta et vitamin- og mineraltilskudd fra et Alberta-selskap som heter Truehope.

Selskapet lovet at Empowerplus-tilskuddet ville gi mental velvære uten medisiner. Caro ble solgt. Men avgjørelsen var starten på en nedadgående spiral, sier moren, Anne Overdulve.

I de to årene siden har Caro, nå 32 år, kommet ned i psykose og blitt siktet for overgrep, ugagn og kriminell trakassering. Han sitter fortsatt i fengsel og vil vises i retten i dag.

6. juni ga Health Canada en helseveiledning om Empowerplus og sa at brukere kan sette helsen i fare med et uprøvd medikament. Health Canada har blokkert Empowerplus, som er produsert i USA, fra å komme til Canada.

Forrige uke raidet embedsmenn fra Health Canada og eksperter fra RCMP innen henting av datamaskiner kontoret til Truehope Nutritional Support Limited i Raymond, Alta., Øker på datamaskin- og papirfiler og avslutter samtalen senter.

Telefonsamtaler og e-post strømmet inn i Alberta-divisjonen i Canadian Mental Health Association, der den utøvende direktør Ron Lajeunesse advarte om at mentale pasienter kan drepe seg selv i løpet av problemet - og han visste om to dødsfall allerede.

Hjelper Empowerplus virkelig med å lindre symptomer på schizofreni?

Truehopes medgründer, David Hardy, kaller tilskuddet "det viktigste gjennombruddet i helsen siden tidenes begynnelse."

Helse Canada kaller Empowerplus et "medikament." Mr. Hardy kaller det "næringsstoffene." Health Canada sier at brukere må beskyttes. Truehope sier det vil saksøke Health Canada for et "diskriminerende angrep mot psykisk syke."

Blokkering av Empowerplus inntreden i Canada har satt av et kor av sinne fra Truehope-kunder som hevder at tilskuddet har holdt dem fra randen av selvmord og reddet dem fra psykisk avdeling. "Health Canada prøver å få oss til å høres ut som kriminelle," sa Hardy.

Men andre utenom Health Canada har bekymringer. Noen frykter at løftet om en mirakelkur er enda farligere for en sårbar gruppe mennesker.

Sheila Deighton, administrerende direktør i Ottawa-Carleton-kapittelet i Schizophrenia Society of Ontario, er bekymret for schizofrenipasienter som dropper medisinene sine til fordel for Empowerplus.

"De tror at alt de trenger er denne vitaminbehandlingen. Men når de først har stoppet medisinene sine, kommer den bisarre oppførselen tilbake, sa hun. "Det er som en diabetiker som får beskjed om at de ikke trenger insulin."

Truehope-historien har alle elementene i en dramatisk medisinsk gjennombruddshistorie: En serendipitøs oppdagelse, en mirakelkur, en David-og-Goliat kjemper mellom to feistiske uavhengige som ønsker å hjelpe den sliter og en usmakelig regjering byråkrati.

Historien, som strekker seg mer enn syv år tilbake, starter slik: To menn uten medisinsk bakgrunn, plaget av tragisk familiehistorier om mental sykdom, prøv en uortodoks behandling for å forhindre flere selvmord og sykdom i familiene.

Et av parene, Mr. Hardy, hadde erfaring med dyreernæring og nevner et fôrtilskudd som ble brukt for å forhindre at aggressive griser reddet hverandre i pennene sine til vennen Anthony Stephan.

De to produserer en menneskelig versjon av fôrtilskuddet. De gir det til barna, og det fungerer.

Stephans datter, Autumn Stringam, hadde bipolar lidelse, et humørrullbane som går fra de høyeste høydepunktene til de dypeste depresjonene.

Hun sa at hun gikk fra å være feit, deprimert og i rullestol til å leve et normalt liv uten medisiner.

Så, for tre år siden, kom Truehope overskrifter igjen, denne gangen da en forsker fra University of Calgary ga ut en liten studie som konkluderte med at tilskuddet hadde en viss suksess med å behandle mennesker med bipolar lidelse.

"For noen pasienter har tilskuddet helt erstattet deres psykotropiske medisiner, og de har holdt seg bra," fortalte forsker Bonnie Kaplan til Calgary Herald.

Noen med alvorlig mental sykdom sverger empowerplus fungerer

I september 2001 ble Mr. Hardy og Mr. Stephan hedret ved en prismiddag oppkalt etter Margot Kidder, den kanadiske Superman-skuespilleren som påstår at hun har overvunnet psykiske helseproblemer gjennom alternativ behandlinger.

Samme måned begynte Caro Overdulve å ta Empowerplus.

Mr. Overdulve fikk diagnosen schizofreni våren 1993, bare uker etter at han ble uteksaminert fra Wilfrid Laurier University og begynte å oppføre seg veldig merkelig, iscenesett temperament raserianfall på gulvet i foreldrenes hjem og vandre naken, sa Anne Overdulve.

Narkotika hjalp til med å kontrollere symptomene hans, men Mr. Overdulve fortalte foreldrene sine at medisinene fikk ham til å gå opp i vekt og ga ham søvnløshet. Legene lyttet ikke, klaget han.

Han betalte for de første månedene av Empowerplus selv, og solgte sin brukte Chevrolet Cavalier til å betale.

Foreldrene hans var skeptiske, men villige til å prøve alt som kunne hjelpe sønnen deres. De ble enige om å sette ned resten av regningen og sørget for automatisk fradrag for kredittkort for pillene.

Fra november til februar ble de fakturert seks ganger, til sammen over 1.600 dollar.

I mars 2002 ble de belastet 1 248 dollar for en ytterligere seks måneders forsyning av pillene.

Men overdulvene fant at sønnens kosttilskudd ikke virket. Verre var atferden hans ble mer bisarr og til og med alarmerende. Da de dro for å besøke ham i et rekkehus de eide i Barrhaven, fant de stedet skitten.

Gryter med forkullet rester av mat ble stablet i vasken. Drikkeglass og krus som inneholdt væsker var flytende øyer av mugg, minnes fru. Overdulve.

Mr. Overdulve tok 32 kapsler om dagen, men han spiste dem av en håndfull. Ofte savnet han munnen og spredte kapsler overalt. Overdulvene fant ut at sønnen deres hadde racket opp $ 600 for telefonregningen for samtaler til en Truehope-støttelinje i Orleans, selv om sentrum hadde en avgiftsfri linje.

Overdulvene nektet å kjøpe mer av tillegget. Og sønnen deres gled bort fra dem.

Mellom juli 2002 og april i fjor bodde Mr. Overdulve i en rekke leiligheter, romshus og husløse tilfluktsrom. Han ble lagt inn på sykehus tre ganger, i ett tilfelle gikk han tilbake til schizofrenemedisinene sine, og droppet dem igjen. Han anklaget faren for å ha jobbet for mafiaen og truet hans nyfødte nevø, sa moren.

"Hver gang han stopper medisinene, trekker han tilbake," sa fru. Overdulve.

I slutten av april fikk Mr. Overdulve en leilighet på Nepean og ba foreldrene om å undertegne.

Familien hans håpet at han hadde snudd på ting. Tre uker senere ble han siktet for overgrep, ugagn og kriminell trakassering etter en mann i leilighet bygningen rapporterte at han hadde blitt truffet og uanstendigheter ble skåret inn døren til hans leilighet.

Truehope har kjørt en kil mellom Overdulven og deres sønn, sa fru Overdulve.

"Han lytter til dem, ikke til oss. Det går ikke lenger enn det, "sa hun.

"Den som kjente ham før, kjenner ham ikke engang igjen nå."

Fortsatt sier andre at Empowerplus har gjort det legemidler ikke kunne.

Jane Callens datter, Leah, nå en 19 år gammel musikkstudent ved University of Ottawa, ble diagnostisert for ni år siden med bipolar lidelse.

Frk. Callens psykiater fikk henne til å ta åtte forskjellige psykotropiske medikamenter samtidig - "en kjemisk cocktail."

Medikamentene satte Callen i en bedøvelse, men lindret ikke symptomene.

For omtrent to år siden fikk familiens lege vite at to av de andre pasientene hennes tok tilskuddet. Mamma Callens mor sier at legen foreslo dem til Fru Callen, og psykiateren gikk med. (Ingen av legene vil bli intervjuet for denne historien.)

"Det var utrolig. Hun begynte å gjøre så mye bedre, "Mrs. Sa Callen.

Fru Callen har vært i stand til å melde seg frivillig, komme tilbake og synge og bli med i en forfattergruppe.

"Normalt er hun enten selvmord deprimert i flere måneder og deretter psykotisk, og deretter selvmordende, så det er ingen lettelse i livet hennes. Vel, mineralene har tatt bort den depressive siden av sykdommen. Det bare fjernet dem, "sa fru. Callen.

"I mellomtiden overvåker psykiateren henne, og hvis hun får en manisk fase - og det dekker ikke det; Jeg vil ikke late som det er en helbredelse - han passer på symptomene. Og når de er enige om at hun er over det, går hun tilbake på mineralene. "

"Alle er enige om at dette er det beste Leah kan få... Medisinering gjør det bare ikke. "

Spenningen rundt Truehope tok virkelig fart etter Dr. Kaplan, en psykolog ved Alberta Children's Hospital som underviser på University of Calgarys medisinske fakultet, skrev en artikkel publisert i Journal of Clinical Psychiatry og sa at 11 bipolare pasienter som tok blandingen av vitaminer og næringsstoffer rapporterte at de følte en ny type effekt fra mineraltilskuddet.

I stedet for å føle at deres bipolare symptomer ble undertrykt eller maskert, som med psykotropiske medikamenter, følte de seg "normale", skrev Dr. Kaplan, som presenterte sine tidlige resultater på to psykiatriske konferanser.

Alle pasientene som tok psykotropiske medikamenter klarte å kutte medisinene sine med mer enn halvparten mens de tok mineralpiller.

Men hvorfor skal enkle mineraler i det hele tatt fungere?

Fordi spormetaller og mineraler allerede er mye involvert i mental helse, skrev Dr. Kaplan. Sink, kalsium, kobber, jern og magnesium hjelper nevroner til å fungere effektivt, og mangelen på dem kan forårsake atferdsavvik.

Og et av de viktigste medisinene som brukes til å behandle unormal atferd - litium - er i seg selv et metall.

Og selv om studien ikke gjør noe for å fortelle hvilke av de 36 mineralene som kan være "den viktige," la hun til, "vil vi si at sannsynligheten for å finne en effektiv ingrediens er veldig liten."

Hun fløt teorien om at et bredt sett mineraler kan være mer nyttige enn enkelt ingredienser.

Mange mennesker var nysgjerrige på funnet, inkludert Marvin Ross, en medisinsk skribent som nå er president for Hamilton-kapittelet i Schizophrenia Society of Ontario.

Ross ble overrasket over hvorfor personer uten medisinsk opplæring anbefalte tilskuddet til personer med alvorlige psykiatriske lidelser. Og han ble skremt over at Dr. Kaplans studie ble tatt som et bevis på at det fungerte.

"Et åpent forsøk med kort varighet er ikke et definitivt bevis," sier Ross, som siden har co-skrevet en online bok som heter Pig Pills Inc: The Anatomy of a Academic and Alternative Health Fraud.

I USA så andre også på nettet da både attester og oppsigelser av tillegget dukket opp på Internett.

Elizabeth Woeckner, styremedlem i Citizens for Responsible Care and Research, en organisasjon bekymret for beskyttelsen av menneskelige forsøkspersoner i forskning, lurte på hvorfor produktet ble testet på humane fag hvis det ikke hadde blitt godkjent av Health Canada.

Og hvorfor hvis forskningen måtte bruke Truehope sin egenutviklede formel, som Truehope hevdet, at de 36 vitaminene, mineralene og næringsstoffene i pillene kunne finnes i hvilken som helst apotek?

Hun spurte til og med grisstilskuddforbindelsen. "Bitt syndrom hos øre og haler hos griser ligner ikke mer på mani eller hypomani enn jeg kan fly," sa hun.

Siden han ble offentlig, har Dr. Kaplan blitt anklaget for "kvakksalveri" og promotert "svinepiller."

Videre forskning på tilskuddet er stoppet av Health Canada.

Hun har siden støttet seg bort fra debatten, og ville ikke bli intervjuet for denne artikkelen.

"University of Calgary-forskningen har vært veldig lovende. Mens deltakerne i vår forskning generelt tjente mentalt og forble sunne fysisk, er resultatene foreløpige, "sa hun i en skriftlig uttalelse.

"Sakserier publisert av to uavhengige klinikere i USA har gjentatt disse funnene."

I et radiointervju sa Dr. Kaplan at det er rimelig å lære av griser: "Du vet at dette ikke er så uvanlig. Vi er vant til at mange menneskelige helserelaterte ting blir testet på labdyr, men det vi ikke er er noe innblikk fra husdyr. "

Andre i det psykiske helseområdet er også villige til å gi tilskuddet en prøve.

Ottawa psykiater Dr. Ruth Biggar sa at det ikke er hennes første forsvarslinje, men det fungerer for noen pasienter veldig bra - og for andre slett ikke. Andre viser delvis forbedring.

"Et par mennesker har prøvd alt der ute og har ikke tålt det. Det er ikke som vi har mye å falle tilbake på. "

Humørsvingninger kan knyttes til ernæringsmangel, sier Dr. Biggar, som har rundt fire pasienter som bruker tilskuddet.

"Vi vet ikke hvilken viktig del av Empower som fungerer," sa hun.

Men hun bemerker at det pleier å være mer effektivt for mennesker med bipolar lidelse.

"Det er ikke en ernæringstilskudd på tvers av bord," sa hun.

Hvis en pasient ba om å prøve det, ville hun vurdere å legge det til medisineringsregimet og gradvis redusere medisiner. Men hun advarer om at schizofrene pasienter har nedsatt dømmekraft.

"Alle som gjør dette, må følges av en psykiater eller lege," sa hun. "Du går ikke bare av medisinene dine."

I mellomtiden har Truehope hevdet at tilskuddene er effektive for schizofreni og mye mer - oppmerksomhetsunderskudd, autisme, Tourette syndrom, fibromyalgi, panikkanfall og til og med hjerne skader.

Alvorlige lidelser som disse skal ikke være selvmedisinerte eller selvdiagnostiserte, opplyser Health Canada i en uttalelse.

Tara Madigan, en talskvinne for Health Canada, sa at det er Truehope sitt ansvar å gi Health Canada data som vil støtte de terapeutiske påstandene som fremmes for stoffet.

Dr. Kaplans studier var utforskende og involverte bare et lite antall fag, sa hun. Fjorten personer var påmeldt, men bare 11 fullførte, det seks måneder lange forsøket i 2001. En annen studie fra 2002 involverte saksrapporter om bruk av Empower på to barn, åtte og 12 år.

Selv forskerne erkjenner at det var mange svakheter i utformingen av de to studiene, sa Madigan.

For en ting var det ingen placebo-kontroll.

En annen potensiell kilde til skjevhet er fra psykiatere selv. "Som i enhver åpen studie, kan ublindede vurderinger føre til overdrevne resultater," sa hun.

Vitamin toksisitet er også en alvorlig vurdering. I tillegg er det problemet med hvordan tilskuddet samhandler med medisiner, sa hun.

Mr. Hardy insisterer på at det ikke er noen helserisiko forbundet med tilskuddet.

"Du trenger ikke å være rakettforsker for å vite at hvert produkt i blandingen har vært i bruk minst 40 år," sa han.

Når det gjelder pasienter som går ut av medisinene, har psykisk syke mennesker som tar farmasøytiske legemidler en kjemisk ubalanse, hevder han. Det kan være forstyrrelser når hjernen normaliseres ved å bruke tilskuddet, sa han. "Den beste suksessen skjer når folk sakte går over fra medisinene sine."

Fortsatt er det mange spørsmål om hvordan Truehope driver sin virksomhet.

Hardy sier at han og Stephan "ikke gjør en krone" fra tillegget.

Imidlertid, hvis en kunde tar 18 piller om dagen, koster det omtrent $ 165 i måneden å kjøpe Empowerplus. Hvis selskapet har 3000 kunder i Canada alene, tjener det nesten $ 500 000 i måneden.

Stephan insisterer på at tallet er feil, fordi så mange kunder får tilleggene sine gratis.

Det er mer som 300 000 dollar, og mye av pengene går til å betale de 55 "støtte" -arbeiderne som betjener telefonene.

Mange har selv lidd av psykiske lidelser. At de ikke har noen medisinsk legitimasjon, angår mennesker som Ross.

"Folk har rett til å prøve hva de vil," sa han. "Men de skulle samarbeide med legene sine."

Hardy sier at Truehope-kunder kan få mer personlig tid med en "støtte" -arbeider enn en travel lege. Og, legger Mr. Stephan til, folk som har hatt psykiske problemer "vet hva som fungerer og hva som ikke fungerer.

"Alt vi er her for å gjøre er å fortelle deg hvordan programmet fungerer."

Empowerplus fungerer ikke for alle, sa Stephan. Alt kan tippe balansen til en psykisk syk person - ikke å ta nok av tilskuddet, en sykdom eller stress.

"Men de kommer tilbake for mer. Fordi de følte seg bedre på næringsstoffene, "sa han.

Dr. E. Fuller Torrey, en kjent forskningspsykiater som er utøvende direktør for Stanley Medical Research Institute in Bethesda, Maryland, sier at instituttet vurderer å gjøre en "nøye" dobbeltblind studie av supplement.

Produktet trenger fortsatt amerikansk godkjenning av Food and Drug Administration for at det skal skje.

"Vår tro er at det er tilstrekkelig anekdotisk informasjon som garanterer nøye studier," sa han.

"Det forteller deg at det er verdt å se på, på en eller annen måte."

Men anekdotiske studier vasker ikke det større ordningen med ting han sa. Han vil ikke anbefale denne typen behandling til en pasient.

"Nei. Vent til det blir harde data," sa han. "Hver gang en pasient går fra meglingene, vil de sannsynligvis få tilbakefall."

Han er også bekymret for det faktum at Truehope hevder å være effektiv for en lang rekke lidelser.

"I de mer enn 30 årene jeg har studert psykiske sykdommer, har det alltid vært noen mennesker som har tjent godt på å behandle mennesker med schizofreni med forskjellige vitaminblandinger, "sier Dr. Torrey.

"Hvis det fungerer, bruk det. Men mengden hard forskning på dette området er veldig, veldig liten. "

Mye mer bevis er nødvendig, sier Dr. Jacques Bradwejn, psykiater-sjef for Royal Ottawa Hospital.

"Det er hele spørsmålet om å vise effekt gjennom standarder for forskning som inkluderer kliniske studier," sa han.

Det betyr at tilskuddet må gjennom en test mot en placebo.

Ja, reglene er strenge og vil ta år å følge, men "den samme tilnærmingen må tas for alle produkter som har krav (om medisinsk effektivitet) knyttet til dem," sa han.

Produsentene må også bevise at blandingen er standardisert og ren, sa han.

I det siste har noen urtemedisiner fått problemer med doser som svinger eller bakgrunnskjemikalier som kryper inn ubemerket og skader.

Mr. Hardy og Mr. Stephan har spørsmål av seg selv: Hvorfor ikke la flere studier gå videre? "Vi føler at vi er på noe, og det må sees på," sa Mr. Stephan.

"Hvis de tror det er en svindel, så la oss bevise det."

Kilde:The Ottawa Citizen