Er det å ta Prozac trygt under graviditeten?
Noen leger er opptatt av at det legges for stor vekt på den relativt små risikoen for å ta Prozac under graviditet vs. morenes helse.
I april ble det nasjonale toksikologiprogrammet senter for evaluering av risiko for menneskelig reproduksjon, opprettet av NTP og National Institute of Environmental Health Sciences, ga ut en sluttrapport om reproduksjon og utviklingstoksisitet av fluoksetin (Prozac). Rapporten konkluderte med at "tredje trimester eksponering for terapeutiske doser av fluoksetin... er assosiert med en økt forekomst av dårlig tilpasning til nyfødt, "som inkluderer jitteriness, tachypnea, dårlig tone og andre symptomer, "samt økt innleggelse i spesiell omsorg barnehager."
Etter å ha gjennomgått rapporten i utkast og endelig form og ha vitnet på møtet i ekspertpanelet innkalt for å skrive rapporten, er min største bekymring hva pasienter og noen klinikere kan gjøre med panelets konklusjoner. Informasjon i rapporten, selv om den er omfattende og teknisk korrekt i de fleste tilfeller, kan lett bli misforstått av kvinner og deres familier.
Rapporten gir en oppsummering og gjennomgang av eksisterende data, med en grundig gjennomgang av dyre- og menneskelitteraturen om reproduksjonssikkerhet av fluoksetin. Den adresserer ikke tilstrekkelig den kliniske konteksten der fluoksetin eller andre selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) brukes. Selv om dette kanskje ikke er målet med prosjektet, begrenser manglende behandling av dette problemet rapportens verdi med hensyn til dens evne til å informere klinisk pleie; fraværet av en klinisk kontekst som skal tolkes rapporten kan føre til feilaktige konklusjoner og kliniske behandlingsbeslutninger, som setter kvinner i fare for følgene av ubehandlet eller tilbakefallende depressivt sykdom.
Rapporten kritiserer mye av litteraturen om reproduksjonssikkerhet av fluoksetin, som er forståelig fordi kontrollerte studier av eksponering for medisiner under graviditet ikke er gjort for etiske grunner. Konklusjoner angående reproduksjonssikkerhet av medisiner kommer fra forskjellige kilder, for eksempel case-serier, overvåkningsregister etter markedsføring og teratovigilance-programmer. Disse kildene kan noen ganger gi stort nok antall medikamenteksponeringer for å gi rom for nyttige konklusjoner angående reproduksjonssikkerhet.
Panelets konklusjoner angående risikoen for store medfødte misdannelser assosiert med prenatal eksponering for fluoksetin stemmer overens med litteraturen og antyder et fravær av økt risiko ved eksponering for første trimester medisin. Rapporten tar også opp risikoen for "perinatal toksisitet", som vanligvis inkluderer symptomer på jitteriness og autonom reaktivitet hos det nyfødte.
Det har samlet seg nok litteratur som tyder på at eksponering for SSRI for tredje trimester kan være knyttet til en økt risiko for forbigående symptomer som nevnt ovenfor. De fleste rapporter har ikke assosiert slik eksponering med uønskede langsiktige følgetilstander. Fluoksetin er den eneste SSRI som vi har langsiktige neurobevegelsesdata for, inkludert oppfølging av utsatte barn gjennom 4-7 år. Det ble ikke observert forskjeller i langvarig neurobevegelsesutfall mellom utsatte og uutsatte barn.
En av de største feilene i NTP-rapporten er at en viktig forvirrende faktor når det gjelder utfallet av SSRI-bruk under graviditet, blir neglisjert: mors stemning. I den nyere litteraturen kan man finne den samme "toksisiteten", som lavere Apgar-score eller fødsels komplikasjoner, hos barn til mødre som har ubehandlet depresjon under graviditet. Unnlatelse av å adressere dette tilstrekkelig i rapporten er en betydelig unnlatelse.
Fluoksetin brukes til å behandle en alvorlig sykdom; det er ikke et potensielt miljøgifter, slik som de som er vurdert av andre NTP-paneler. Rapporten indikerer ikke at beslutninger om å bruke fluoksetin under graviditet er kliniske valg tatt av pasienter i sammenheng med en risiko-fordel-analyse som ble gjort i samarbeid mellom pasienten, hennes familie og lege. Mine kolleger og jeg har beskrevet høye tilbakefall hos kvinner med en historie med tilbakevendende major depresjon som avbryter antidepressiva under graviditet. Depresjon under graviditet er assosiert med kompromitterte foster- og nyfødte utfallsrisiko som ikke reflekteres i rapporten. Avbrudd av antidepressiva nær slutten av svangerskapet ser ut til å øke risikoen for depresjon etter fødselen.
Panelet bemerker i rapporten at det erkjenner at enhver risiko for fluoksetin må veies mot risikoen for ubehandlet sykdom. Men denne korte uttalelsen som er innebygd i et langvarig dokument som beskriver fluoksetin som "et reproduksjonstoksin" er utilstrekkelig. Man må lure på hvordan denne rapporten vil påvirke hva som faktisk foregår når pasienter tar beslutninger om bruk av disse forbindelsene.
Dr. Lee Cohen er psykiater og direktør for det perinatale psykiatri-programmet ved Massachusetts General Hospital, Boston. Han er konsulent for og har mottatt forskningsstøtte fra produsenter av flere SSRI-er. Han er også konsulent for Astra Zeneca, Lilly og Jannsen - produsenter av atypiske antipsykotika. Han skrev opprinnelig denne artikkelen for ObGyn News.
