Videre studier på ADDerall
KILDE: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal Study of New, Once Daily ADHD medisinering som skal presenteres På American Psychiatric Association Meeting - Study er en av de største studier med ADHD-medisinering noensinne -
ANDOVER, Storbritannia, 5. mars / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) kunngjorde i dag at nye pivotale data om medisinen en gang daglig utvikles for behandling av oppmerksomhet underskudd / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er blitt akseptert som en plattformpresentasjon på årsmøtet til American Psychiatric Association (APA). Den muntlige presentasjonen av sikkerhets- og effektresultater vil finne sted onsdag 9. mai, klokka 11.00 på APAs årsmøte i 2001 i New Orleans.
Den en gang daglige medisinen, for øyeblikket kjent med sin prosjektbetegnelse, SLI 381 (foreslått varemerke VEDLEGG XR), er en ny formulering av ADDERALL® (blandede salter av et amfetaminprodukt med én enhet) som inkluderer Shires Microtrol (TM) avanserte medisinaleveransesystem. Shire sendte inn en ny legemiddelsøknad for SLI 381 hos US Food and Drug Administration 3. oktober 2000.
"Vi er beæret over at APA har valgt studieresultatene for en plattformpresentasjon," sa Wilson Totten, Shires konsern FoU-direktør. "Vi tror sterkt på dette produktet, og vårt håp er at hvis det blir godkjent av FDA, vil det ha en dyp effekt på måten ADHD behandles."
Fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie er en av de største medisineringstudiene noensinne i ADHD-forskning. Studieresultatene vil bli presentert av Joseph Biederman, M.D., professor i psykiatri ved Harvard Medical School, som deltok i den kliniske studien og er en verdenskjent forsker innen ADHD og barn psykofarmakologi.
"Å ha disse studieresultatene presentert på APA vil bringe oppmerksomhet på behovet for en gang daglig dosering av ADHD-medisiner, fremtiden for ADHD-behandling," sa Dr Beiderman.
Om ADHD
ADHD regnes som den mest diagnostiserte psykiatriske lidelsen blant barn. (A) Barn med ADHD er ofte uoppmerksomme, impulsive, og hyperaktive - - vansker som er alvorlige nok til å forstyrre deres evne til å fungere normalt i faglig eller sosialt innstillinger.
Selv om det ikke er noen 'kur' mot ADHD, er leger, foreldre, lærere, sykepleiere og talsmenn det finne måter å hjelpe mennesker med tilstanden til å lære seg å tilpasse seg det faglige, sosiale og arbeidet deres innstillinger. ADHD kan vanligvis administreres med suksess med en kombinasjon av behandlinger, inkludert pedagogiske tilnærminger, psykologiske og atferdsmessige terapier og medisiner. En nylig offentlig sponset klinisk studie fant at terapier som inkluderer nøye overvåket medisinering er mer effektive enn de som ikke gjør det, for eksempel atferdsterapi alene. (B) Medisinering bør betraktes som en del av en samlet multimodal behandlingsplan for ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire er et internasjonalt spesialitetsfarmasøytisk selskap med et strategisk fokus på fire terapeutiske områder: forstyrrelser i sentralnervesystemet, metabolske sykdommer, onkologi og gastroenterologi. Konsernet har en salgs- og markedsføringsinfrastruktur med en bred portefølje av produkter, med egen direkte markedsføring evne i USA, Canada, Storbritannia, Irland, Frankrike, Tyskland, Italia og Spania og med planer om å legge til Japan innen 2004. Shire dekker også indirekte andre betydelige farmasøytiske markeder gjennom distributører og salgsdekningen fortsetter å vokse.
Shires globale ekspertise innen søk og utvikling har til dags dato levert åtte markedsførte produkter, av som Reminyl * for behandling av Alzheimers sykdom nylig har blitt lansert i Storbritannia, det første markedet i Europa. National Institute of Clinical Excellence (NICE) anbefalte 19. januar 2001 at behandling for Alzheimers sykdom gjøres tilgjengelig gjennom National Health Service (NHS) i Storbritannia. I tillegg mottok Reminyl® 28. februar 2001 Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for å bli markedsført i USA. Den nåværende rørledningen på 17 prosjekter inkluderer Reminyl * i registreringsfasen i forskjellige andre markeder, SLI 381, Shires en gang en dagformulering av Adderall * for ADHD som ble sendt til FDA 3. oktober 2000 og 8 andre som er etterfase II. Shire søker aktivt å skaffe seg videre markedsførte produkter og utviklingsprosjekter for å styrke potensialet for fremtidig vekst. Shires M & A-aktivitet har resultert i fem fullførte fusjoner og oppkjøp i løpet av de siste seks årene.
11. desember 2000 inngikk Shire en avtale om fusjon med BioChem Pharma Inc. å danne et ledende globalt spesialitetsfarmasøytisk selskap.
Flere detaljer om denne foreslåtte fusjonen og andre aspekter av selskapet er tilgjengelig på Shire-nettstedet på www.shire.com.
* Varemerke
referanser
(A) Cantwell DP. Attention Deficit Disorder: En gjennomgang av de siste 10 årene. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) MTA Cooperative Group. Et 14-måneders forsøk med behandlingsstrategier for oppmerksomhetsmangel / hyperaktivitetsforstyrrelse.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
KILDE: Shire Pharmaceuticals Group plc
neste: Naturlige alternativer: G.P.4.o,, Ginko Biloba for behandling av ADHD
~ tilbake til hjemmesiden til adders.org
~ adhd biblioteksartikler
~ alle legge til / adhd artikler
