Humalog for behandling av diabetes
Merkenavn: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Generisk navn: Insulin Lispro
Doseringsform: Injeksjon
Beskrivelse
farmakologi
Indikasjoner og bruk
Kontra
advarsler
forholdsregler
Narkotikahandel
Bivirkninger
Overdose
Dosering
Medfølgende
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro pasientinformasjon (på vanlig engelsk)
Beskrivelse
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% insulin lispro protamine suspensjon og 25% insulin lispro injeksjon, (rDNA opprinnelse)] er en blanding av insulin lispro løsning, et hurtigvirkende blodsukkersenkende middel og insulin lispro protaminsuspensjon, et mellomvirkende blodsukkersenkende middel. Kjemisk er insulin lispro Lys (B28), Pro (B29) human insulinanalog, skapt når aminosyrene i stillingene 28 og 29 i insulin B-kjeden er reversert. Insulin lispro er syntetisert i en spesiell ikke-patogen laboratoriestamme av Escherichia coli-bakterier som er blitt genetisk endret for å produsere insulin lispro. Insulin lispro protaminsuspensjon (NPL-komponent) er en suspensjon av krystaller produsert fra å kombinere insulin lispro og protaminsulfat under passende forhold for krystalldannelse.
Insulin lispro har følgende primærstruktur:
Insulin lispro har den empiriske formelen C257H383N65O77S6 og en molekylvekt på 5808, begge identiske med humant insulin.
Humalog Mix75 / 25 hetteglass og penner inneholder en steril suspensjon av insulin lispro protaminsuspensjon blandet med løselig insulin lispro for bruk som injeksjon.
Hver milliliter Humalog Mix75 / 25-injeksjon inneholder insulin lispro 100 enheter, 0,28 mg protaminsulfat, 16 mg glyserin, 3,78 mg dibasisk natriumfosfat, 1,76 mg Metakresol, sinkoksydinnhold justert for å gi 0,025 mg sinkion, 0,715 mg fenol, og vann for Injeksjon. Humalog Mix75 / 25 har en pH på 7,0 til 7,8. Saltsyre 10% og / eller natriumhydroksyd 10% kan ha blitt tilsatt for å justere pH.
topp
Klinisk farmakologi
Antidiabetisk aktivitet
Den primære aktiviteten til insulin, inkludert Humalog Mix75 / 25, er reguleringen av glukosemetabolismen. I tillegg har alle insuliner flere anabole og antikataboliske virkninger på mange vev i kroppen. I muskler og andre vev (unntatt hjernen) forårsaker insulin rask transport av glukose og aminosyrer intracellulært, fremmer anabolisme og hemmer proteinkatabolisme. I leveren fremmer insulin opptak og lagring av glukose i form av glykogen, hemmer glukoneogenese og fremmer omdannelsen av overflødig glukose til fett.
Insulin lispro, den hurtigvirkende komponenten i Humalog Mix75 / 25, har vist seg å være ekvipotent til vanlig humant insulin på molbasis. Én enhet av Humalog® har den samme glukosesenkende effekten som en enhet med vanlig humant insulin, men effekten er raskere og av kortere varighet. Humalog Mix75 / 25 har en lignende glukosesenkende effekt sammenlignet med Humulin® 70/30 på en enhet for enhetsbasis.
farmakokinetikk
absorpsjon
Studier hos ikke-diabetiske personer og pasienter med diabetes type 1 (insulinavhengig) diabetes viste det Humalog, den hurtigvirkende komponenten i Humalog Mix75 / 25, absorberes raskere enn vanlig humant insulin (U-100). Hos ikke-diabetiske personer som fikk subkutane doser av Humalog i området 0,1 til 0,4 U / kg, ble topp serumkonsentrasjoner observert 30 til 90 minutter etter dosering. Når personer som ikke hadde diabetes, fikk likeverdige doser med vanlig humant insulin, oppsto høye insulinkonsentrasjoner mellom 50 til 120 minutter etter dosering. Tilsvarende resultater ble sett hos pasienter med diabetes type 1.
Figur 1: Serumimmunoreactive Insulin (IRI) konsentrasjoner, etter subkutan injeksjon av Humalog Mix75 / 25 eller Humulin 70/30 i sunne, ikke-diabetiske personer.
Humalog Mix75 / 25 har to faser av absorpsjon. Den tidlige fasen representerer insulin lispro og dens distinkte egenskaper ved hurtig utbrudd. Den sene fasen representerer den forlengede virkningen av insulin lispro protaminsuspensjon. Hos 30 friske ikke-diabetiske personer som fikk subkutane doser (0,3 U / kg) av Humalog Mix75 / 25, ble høye serumkonsentrasjoner observert 30 til 240 minutter (median, 60 minutter) etter dosering (se figur 1). Identiske resultater ble funnet hos pasienter med diabetes type 1. Humalogs raske absorpsjonsegenskaper opprettholdes med Humalog Mix75 / 25 (se figur 1).
Figur 1 representerer seruminsulinkonsentrasjon versus tidskurver for Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 har en raskere absorpsjon enn Humulin 70/30, noe som er bekreftet hos pasienter med diabetes type 1.
Fordeling
Radiomerkede distribusjonsstudier av Humalog Mix75 / 25 er ikke utført. Distribusjonsvolumet etter injeksjon av Humalog er imidlertid identisk med det for vanlig humant insulin, med et område fra 0,26 til 0,36 l / kg.
metabolisme
Humane metabolismestudier av Humalog Mix75 / 25 er ikke utført. Dyrestudier indikerer at metabolismen av Humalog, den hurtigvirkende komponenten i Humalog Mix75 / 25, er identisk med den for vanlig humant insulin.
eliminering
Humalog Mix75 / 25 har to absorpsjonsfaser, en rask og en forlenget fase, representativ for insulin lispro og insulin lispro protaminsuspensjonskomponenter i blandingen. Som med andre mellomvirkende insuliner, kan en meningsfull terminal halveringstid ikke beregnes etter administrering av Humalog Mix75 / 25 på grunn av den forlengede insulin lispro protaminsuspensjonen absorpsjon.
farmakodynamikk
Studier hos ikke-diabetiske personer og pasienter med diabetes viste at Humalog hadde en raskere utbrudd av glukosesenkende aktivitet, en tidligere topp for glukosesenkende og en kortere varighet av glukosesenkende aktivitet enn Vanlig humant insulin. Den tidlige aktivitetsstarten til Humalog Mix75 / 25 er direkte relatert til den raske absorpsjonen av Humalog. Tidsforløpet for insulin og insulinanaloger, for eksempel Humalog (og derav Humalog Mix75 / 25), kan variere betydelig hos forskjellige individer eller hos samme individ. Parametrene for Humalog Mix75 / 25-aktivitet (tidspunkt for begynnelse, topptid og varighet) som presentert i figur 2 og 3, bør bare betraktes som generelle retningslinjer. Det er kjent at insulinabsorpsjonen og følgelig aktivitetsstart påvirkes av injeksjonsstedet, trening og andre variabler (se Generelt under FORHOLDSREGLER).
I en glukoseklemmeundersøkelse utført hos 30 personer som ikke var diabetes, ble virkningen startet og glukosesenkende aktivitet Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 og insulin lispro protaminsuspensjon (NPL-komponent) ble sammenlignet (se Figur 2). Grafer av gjennomsnittlig glukoseinfusjonshastighet kontra tid viste en tydelig insulinaktivitetsprofil for hver formulering. Den raske starten av glukosesenkende aktivitet karakteristisk for Humalog ble opprettholdt i Humalog Mix75 / 25.
I separate glukoseklemskapsstudier utført hos nondiabetiske forsøkspersoner ble farmakodynamikk av Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30 vurdert og presentert i figur 3. Humalog Mix75 / 25 har en varighet av aktivitet som den som for Humulin 70/30.
Figur 2: Insulinaktivitet etter injeksjon av Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 eller Insulin Lispro Protamine Suspensjon (NPL-komponent) i 30 ikke-diabetiske personer.
Figur 3: Insulinaktivitet etter injeksjon av Humalog Mix75 / 25 og Humulin 70/30 i ikke-diabetiske personer.
Figur 2 og 3 representerer insulinaktivitetsprofiler målt ved glukoseklemskapsstudier hos friske nondiabetiske personer.
Figur 2 viser tidsaktivitetsprofilene til Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 og insulin lispro protaminsuspensjon (NPL-komponent).
Figur 3 er en sammenligning av tidsaktivitetsprofilene til Humalog Mix75 / 25 (se figur 3a) og av Humulin 70/30 (se figur 3b) fra to forskjellige studier.
Spesielle befolkninger
Alder og Kjønn
Informasjon om alderseffekten på farmakokinetikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke tilgjengelig. Farmakokinetiske og farmakodynamiske sammenligninger mellom menn og kvinner administrert Humalog Mix75 / 25 viste ingen kjønnsforskjeller. I store kliniske studier med Humalog demonstrerte undergruppeanalyse basert på alder og kjønn at forskjeller mellom Humalog og vanlig humant insulin i postprandial glukoseparametere opprettholdes på tvers undergrupper.
røyking
Effekten av røyking på farmakokinetikken og farmakodynamikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøkt.
Svangerskap
Effekten av graviditet på farmakokinetikken og farmakodynamikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøkt.
fedme
Effekten av fedme og / eller subkutan fetttykkelse på farmakokinetikken og farmakodynamikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøkt. I store kliniske studier, som inkluderte pasienter med kroppsmasseindeks opp til og med 35 kg / m2, var nr konsistente forskjeller ble observert mellom Humalog og Humulin® R med hensyn til postprandial glukose parametre.
nedsatt Svekkelse
Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken og farmakodynamikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøkt. I en studie med 25 pasienter med type 2-diabetes og et bredt spekter av nyrefunksjon, ble de farmakokinetiske forskjellene mellom Humalog og vanlig humant insulin generelt opprettholdt. Imidlertid forandret pasientenes følsomhet for insulin, med økt respons på insulin etter hvert som nyrefunksjonen avtok. Nøye glukoseovervåking og dosereduksjon av insulin, inkludert Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Nedsatt leverfunksjon
Noen studier med humant insulin har vist økt sirkulasjonsnivå av insulin hos pasienter med leversvikt. Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken og farmakodynamikken til Humalog Mix75 / 25 er ikke undersøkt. I en studie med 22 pasienter med diabetes type 2 påvirket imidlertid nedsatt leverfunksjon ikke subkutan absorpsjon eller generell disposisjon av Humalog sammenlignet med pasienter uten historie om lever dysfunksjon. I denne studien opprettholdt Humalog sin raskere absorpsjon og eliminering sammenlignet med vanlig humant insulin. Nøye glukoseovervåking og dosejustering av insulin, inkludert Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendig hos pasienter med leverfunksjon.
topp
Indikasjoner og bruk
Humalog Mix75 / 25, en blanding av 75% insulin lispro protaminsuspensjon og 25% insulin lispro injeksjon, (rDNA opprinnelse), er indikert i behandling av pasienter med diabetes mellitus for kontroll av hyperglykemi. Humalog Mix75 / 25 har en raskere begynnelse av glukosesenkende aktivitet sammenlignet med Humulin 70/30 mens den har samme virkningsvarighet. Denne profilen oppnås ved å kombinere den raske starten av Humalog med mellomvirkningen av insulin lispro protaminsuspensjon.
topp
Kontra
Humalog Mix75 / 25 er kontraindisert under episoder med hypoglykemi og hos pasienter som er følsomme for insulin lispro eller noen av hjelpestoffene i formuleringen.
topp
advarsler
Humalog skiller seg fra vanlig humant insulin av dets hurtige virkningsstart, så vel som en kortere varighet av aktiviteten. Derfor bør dosen av Humalog Mix75 / 25 gis innen 15 minutter før et måltid.
Hypoglykemi er den vanligste bivirkningen forbundet med bruk av insuliner, inkludert Humalog Mix75 / 25. Som for alle insuliner, kan tidspunktet for hypoglykemi variere mellom forskjellige insulinformuleringer. Glukoseovervåking anbefales for alle pasienter med diabetes.
Enhver endring av insulin bør gjøres forsiktig og bare under medisinsk tilsyn. Endringer i insulinstyrke, produsent, type (f.eks. Vanlig, NPH, analog), art eller fremstillingsmetode kan resultere i behov for endring i dosering.
topp
forholdsregler
Generell
Hypoglykemi og hypokalemi er blant potensielle kliniske bivirkninger forbundet med bruk av alle insuliner. På grunn av forskjeller i virkningen av Humalog Mix75 / 25 og andre insuliner, bør pasienter tas som slike potensielle bivirkninger kan være klinisk. relevant (f.eks. pasienter som faste, har autonom nevropati eller bruker kaliumsenkende medisiner eller pasienter som tar medisiner som er følsomme for serumkalium nivå). Lipodystrofi og overfølsomhet er blant andre potensielle kliniske bivirkninger forbundet med bruk av alle insuliner.
Som med alle insulinpreparater, kan tidsforløpet for Humalog Mix75 / 25-virkning variere i forskjellige individer eller kl forskjellige tider hos samme person og er avhengig av injeksjonssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk tilstand aktivitet.
Justering av dosering av insulin kan være nødvendig hvis pasienter endrer fysisk aktivitet eller vanlig måltid. Insulinbehov kan endres under sykdom, følelsesmessige forstyrrelser eller annet stress.
Hypoglykemi - Som med alle insulinpreparater, kan hypoglykemiske reaksjoner være assosiert med administrasjonen av Humalog Mix75 / 25. Raske endringer i glukosekonsentrasjoner i serum kan indusere symptomer på hypoglykemi hos personer med diabetes, uavhengig av glukoseverdien. Tidlige advarselssymptomer på hypoglykemi kan være forskjellige eller mindre uttalt under visse forhold, for eksempel lenge varighet av diabetes, diabetisk nervesykdom, bruk av medisiner som betablokkere eller intensivert diabetes styre.
Nedsatt nyrefunksjon - Som med andre insuliner, kan kravene til Humalog Mix75 / 25 reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Nedsatt leverfunksjon - Selv om nedsatt leverfunksjon ikke påvirker absorpsjonen eller disponeringen av Humalog, nøye glukoseovervåking og dosejusteringer av insulin, inkludert Humalog Mix75 / 25, kan være nødvendig.
Allergi - Lokal allergi - Som med all insulinbehandling, kan pasienter oppleve rødhet, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet. Disse mindre reaksjonene løses vanligvis om noen dager til noen få uker. I noen tilfeller kan disse reaksjonene være relatert til andre faktorer enn insulin, for eksempel irritasjonsmidler i hudrensingsmiddelet eller dårlig injeksjonsteknikk.
Systemisk allergi - Mindre vanlig, men potensielt mer alvorlig, er generalisert allergi mot insulin, som kan forårsake utslett (inkludert kløe) over hele kroppen, kortpustethet, tungpustethet, reduksjon i blodtrykk, rask puls, eller svetting. Alvorlige tilfeller av generalisert allergi, inkludert anafylaktisk reaksjon, kan være livstruende. Lokaliserte reaksjoner og generaliserte myalgi er rapportert ved bruk av cresol som en injiserbar hjelpestoff.
Antistoffproduksjon - I kliniske studier ble det observert antistoffer som kryssreagerer med humant insulin og insulin lispro i både humane insulinblandinger og insulin lispro blandingsbehandlingsgrupper.
Informasjon til pasienter
Pasienter skal informeres om potensiell risiko og fordeler ved Humalog Mix75 / 25 og alternativ behandling. Pasienter skal ikke blande Humalog Mix75 / 25 med noe annet insulin. De bør også informeres om viktigheten av riktig insulinlagring, injeksjonsteknikk, doseringstidspunkt, overholdelse av måltidsplanlegging, regelmessig fysisk aktivitet, regelmessig blodsukkermåling, periodisk hemoglobin A1c-testing, anerkjennelse og styring av hypo- og hyperglykemi, og periodisk vurdering av diabetes komplikasjoner.
Pasienter bør rådes til å informere legen sin hvis de er gravide eller har til hensikt å bli gravide.
Henvis pasienter til brosjyren for informasjon om informasjon om normalt utseende, tidspunkt for dosering (innen 15 minutter før et måltid), lagring og vanlige bivirkninger.
For pasienter som bruker avleveringsenheter med insulinpenn: Før pasienten starter behandlingen, bør pasientene lese pasientinformasjon følger med legemiddelproduktet og brukerhåndboken som følger med leveringsenheten og les dem på nytt hver gang resepten er fornyet. Pasientene bør instrueres i hvordan de skal bruke avleveringsenheten på riktig måte, føre pennen til en strøm av insulin og kassere nåler på riktig måte. Pasienter bør informeres om ikke å dele pennene sine med andre.
Laboratorietester
Som med alle insuliner, bør den terapeutiske responsen på Humalog Mix75 / 25 overvåkes ved periodiske blodsukkertester. Periodisk måling av hemoglobin A1c anbefales for overvåking av langsiktig glykemisk kontroll.
topp
Narkotikahandel
Insulinbehovet kan økes av medisiner med hyperglykemisk aktivitet som kortikosteroider, isoniazid, visse lipidsenkende medikamenter (f.eks. niacin), østrogener, p-piller, fenotiaziner og erstatning av skjoldbruskkjertelen. terapi.
Insulinbehovet kan reduseres i nærvær av medikamenter som øker insulinfølsomheten eller har hypoglykemisk aktivitet, for eksempel oral antidiabetika, salisylater, sulfa-antibiotika, visse antidepressiva (monoaminoksidasehemmere), angiotensin-konverterende enzym hemmere, angiotensin II reseptorblokkerende midler, beta-adrenerge blokkering, hemmere av bukspyttkjertelfunksjon (f.eks. octreotid), og alkohol. Beta-adrenerge blokkeringer kan maskere symptomene på hypoglykemi hos noen pasienter.
Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet
Langtidsstudier på dyr er ikke utført for å evaluere det kreftfremkallende potensialet til Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50. Insulin lispro var ikke mutagent i et batteri in vitro og in vivo genetisk toksisitetsanalyser (bakteriell mutasjonstester, uplanlagt DNA-syntese, muselymfomanalyse, kromosomale aberrasjonstester, og en mikronukleustest). Det er ingen holdepunkter fra dyreforsøk om svekkelse av fruktbarhet indusert av insulin lispro.
Svangerskap
Teratogene effekter - graviditet kategori B
Reproduksjonsstudier med insulin lispro er blitt utført hos gravide rotter og kaniner ved parenteral doser opp til henholdsvis 4 og 0,3 ganger den gjennomsnittlige menneskelige dosen (40 enheter / dag) basert på kroppsoverflaten område. Resultatene har ikke vist noen bevis på nedsatt fruktbarhet eller skade på fosteret på grunn av insulin lispro. Det er imidlertid ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50 hos gravide kvinner. Fordi dyreproduksjonsstudier ikke alltid er forutsi menneskelig respons, bør dette stoffet bare brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.
Sykepleiermødre
Det er ukjent om insulin lispro skilles ut i betydelige mengder i morsmelk. Mange medisiner, inkludert humant insulin, skilles ut i morsmelk. Av denne grunn bør det utvises forsiktighet når Humalog Mix75 / 25 administreres til en ammende kvinne. Pasienter med diabetes som ammer kan kreve justeringer av Humalog Mix75 / 25-dosen, måltidsplanen eller begge deler.
Pediatrisk bruk
Sikkerhet og effektivitet av Humalog Mix75 / 25 hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Geriatrisk bruk
Kliniske studier av Humalog Mix75 / 25 inkluderte ikke tilstrekkelig antall pasienter over 65 år for å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for en eldre pasient ta hensyn til større hyppighet av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon, og av samtidig sykdom eller annen medikamentell terapi i dette befolkning.
topp
Bivirkninger
Kliniske studier som sammenlignet Humalog Mix75 / 25 med humane insulinblandinger, viste ikke en forskjell i hyppighet av bivirkninger mellom de to behandlingene.
Bivirkninger som vanligvis er assosiert med human insulinbehandling inkluderer følgende:
Kropp som helhet - allergiske reaksjoner (se FORHOLDSREGLER).
Hud og vedlegg - reaksjon på injeksjonsstedet, lipodystrofi, kløe, utslett.
Annet - hypoglykemi (se ADVARSLER og FORHOLDSREGLER).
topp
Overdose
Hypoglykemi kan oppstå som et resultat av et overskudd av insulin i forhold til matinntak, energiutgifter eller begge deler. Milde episoder med hypoglykemi kan vanligvis behandles med oral glukose. Justeringer i medikamentdosering, måltidsmønster eller trening kan være nødvendig. Mer alvorlige episoder med koma, anfall eller nevrologisk svikt kan behandles med intramuskulær / subkutan glukagon eller konsentrert intravenøs glukose. Vedvarende inntak av karbohydrater og observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan komme tilbake etter tilsynelatende klinisk bedring
topp
Dosering og administrasjon
Tabell 1 *: Sammendrag av farmakodynamiske egenskaper for insulinprodukter (sammenliknet kryssundersøkelse sammenligning)
| |||
Insulinprodukter |
Dose, U / kg |
Tid for toppaktivitet, timer etter dosering |
Prosent av total aktivitet som oppstår i løpet av de første 4 timene |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
NPL-komponent |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 er kun beregnet på subkutan administrering. Humalog Mix75 / 25 skal ikke administreres intravenøst. Doseringsregimer av Humalog Mix75 / 25 vil variere blant pasienter og bør bestemmes av helsepersonell kjent med pasientens metabolske behov, spisevaner og annen livsstil variabler. Humalog har vist seg å være ekvipotent til vanlig humant insulin på molbasis. Én enhet av Humalog har den samme glukosesenkende effekten som en enhet med vanlig humant insulin, men effekten er raskere og av kortere varighet. Humalog Mix75 / 25 har en lignende glukosesenkende effekt sammenlignet med Humulin 70/30 på en enhet for enhetsbasis. Den raskere glukosesenkende effekten av Humalog er relatert til den raskere absorpsjonsgraden av insulin lispro fra subkutant vev.
Humalog Mix75 / 25 begynner å senke blodsukkeret raskere enn vanlig humant insulin, noe som gir enkel dosering rett før et måltid (innen 15 minutter). Derimot bør blandinger som inneholder vanlig humant insulin gis 30 til 60 minutter før et måltid.
Det er kjent at insulinabsorpsjonen og følgelig aktivitetsstart påvirkes av injeksjonsstedet, trening og andre variabler. Som med alle insulinpreparater, kan tidsforløpet til Humalog Mix75 / 25 variere betydelig hos forskjellige individer eller i samme individ. Pasienter må få opplæring i å bruke riktig injeksjonsteknikk.
Humalog Mix75 / 25 bør inspiseres visuelt før bruk. Humalog Mix75 / 25 skal bare brukes hvis den virker jevn uklar etter blanding. Humalog Mix75 / 25 skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
topp
Hvordan leveres
Humalog Mix75 / 25 [75% insulin lispro protamine suspensjon og 25% insulin lispro injeksjon, (rDNA opprinnelse)] er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: hver presentasjon som inneholder 100 enheter insulin lispro per ml (U-100).
10 ml hetteglass |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml forfylte insulinleveringsenheter (penn) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml forfylte insulinleveringsenheter (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Oppbevaring - Humalog Mix75 / 25 skal oppbevares i kjøleskap [2 til 8 ° C], men ikke i fryseren. Ikke bruk Humalog Mix75 / 25 hvis den er frosset. Ukjølte hetteglass (under 30 ° C) må brukes innen 28 dager eller kastes, selv om de fortsatt inneholder Humalog Mix75 / 25. Ukjølte [under 30 ° C] penner og KwikPens må brukes innen 10 dager eller kastes, selv om de fremdeles inneholder Humalog Mix75 / 25. Beskytt mot direkte varme og lys. Se tabell nedenfor:
Ikke i bruk (uåpnet) romtemperatur [Under 30 ° C (86 ° F)] |
Ikke i bruk (uåpnet) Kjøleskap |
Romtemperatur i drift (åpnet) [Under 30 ° C] |
|
10 ml Flaske |
28 dager |
Fram til utløpsdato |
28 dager, nedkjølt / romtemperatur. |
3 ml penn og KwikPen (ferdigfylt) |
10 dager |
Fram til utløpsdato |
10 dager. Ikke kjøl. |
KwikPens produsert av Eli Lilly og Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Kulepenner produsert av Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly Frankrike, F-67640 Fegersheim, Frankrike
Vials produsert av El Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
sist oppdatert 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro pasientinformasjon (på vanlig engelsk)
Detaljert informasjon om tegn, symptomer, årsaker, behandling av diabetes
Informasjonen i denne monografien er ikke ment å dekke all mulig bruk, anvisninger, forsiktighetsregler, medikamentinteraksjoner eller uheldige effekter. Denne informasjonen er generalisert og er ikke ment som spesifikk medisinsk råd. Hvis du har spørsmål om medisinene du tar eller ønsker mer informasjon, bør du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
tilbake til: Bla gjennom alle medisiner for diabetes
