Lovende medisinering Testet vellykket på voksne med ADHD
9. juni 2017
Det sveitsiske baserte selskapet NLS Pharma har kunngjort positive resultater for fase II-studien av mazindol CR, en ikke-stimulerende medisinering i utvikling nå for behandling av barn og voksne med ADHD. Hvis fase III-studier følger etter, vil FDA godkjenne de neste årene.
Mazindol CR, også kjent som NLS-1, ble testet på 85 voksne pasienter med ADHD. Den dobbeltblinde, placebokontrollerte studien varte i seks uker, og fant at 55 prosent av pasientene som tok mazindol CR sa at ADHD-symptomene deres reduserte med minst 50 prosent. Sytti prosent merket 30 prosent nedgang i symptomene. Og bare 21 prosent av pasientene som tok placebo rapporterte symptomforbedringer på 30 prosent eller større, noe som gjorde resultatene til mazindol CR statistisk signifikante, sa forskerne.
Bivirkninger ble "veldig godt tolerert," sa Gregory Mattingly, M.D., en etterforsker på studien. Imidlertid selskapets pressemelding utdypet ikke den nøyaktige typen og antall bivirkninger. Medisinen viste positive effekter i løpet av en uke, sa forskere; andre ikke-stimulerende midler kan ta opptil seks uker å påvirke ADHD-symptomer.
I dag tar de fleste pasienter med ADHD metylfenidat eller amfetamin, stimulanser som ikke tolereres godt av alle med tilstanden. Mazindol CRs positive resultater kan åpne for et nytt ikke-stimulerende behandlingsalternativ for disse pasientene, sier forskerne.
"Skulle en sentral prøve prøve å replikere disse resultatene, kan NLS-1 (mazindol CR), hvis det er godkjent, være et betydelig fremskritt i ADHD-behandlingen," sa Tim Wigal, Ph. D., koordinerer etterforsker for rettsaken.
Mazindol CR ble tidligere godkjent i Europa som en behandling av søvnforstyrrelser eller overvekt, men det viste seg å være upopulær fordi dens anti-fedme-effekter avtok etter noen uker. Mattingly insisterer på at dette er en fordel for bruken som ADHD-medisinering.
"For en ADHD-medisinering er det akkurat det du vil ha," han sa. "Du vil ikke ha en som fortsetter å forårsake vekttap, og at folk prøver å bruke det til andre problemer enn hva de skal bruke den til, som er erkjennelse."
Medisinen vil gå inn i fase III-studier neste. Hvis resultatene er positive, vil det være godkjent av FDA.
Oppdatert 19. januar 2018
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne klarert ADDitudes ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og tilhørende psykiske helsetilstander. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, og spar 42% av dekkprisen.
