FDA godkjenner ny ADHD-medisinering fra KemPharm

5. mars 2021

En ny ADHD medisiner har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA). KemPharm’s AZSTARYS ™, en metylfenidat-stimulerende medisin en gang daglig, tidligere kjent som KP415, er godkjent av for behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD eller ADD) hos personer fra seks år og eldre. AZSTARYS kan være kommersielt tilgjengelig i USA allerede i andre halvdel av 2021.

AZSTARYS ™ er et sentralnervesystem (CNS) sentralstimulerende bestående av serdexmetylfenidat (SDX), KemPharm’s prodrug av d-metylfenidat (d-MPH), samformulert med d-MPH med øyeblikkelig frigjøring. Medisinen, som kommer i kapselform, bør tas oralt en gang om morgenen.

Ann Childress, MD, en etterforsker i AZSTARYS ™ klinisk studie og President for Center for Psychiatry and Behavioral Medicine i Las Vegas, sa "tre eiendommer blir gjentatte ganger sitert av pasienter og deres omsorgspersoner som værende underbetjent av nåværende ADHD-medisiner: virkningens begynnelse, varighet av effekten og konsistensen av terapi. Etter å ha undersøkt AZSTARYS ™ og direkte observert dets kliniske innvirkning på pasienter, tror jeg dette produktet vil være et viktig nytt verktøy for leger å bruke for å gi effektiv behandling for pasienter med

ADHD.”¹

Kilder

¹KenPharm. KemPharm kunngjør FDA-godkjenning av AZSTARYS ™ (serdexmetylfenidat og dexmetylfenidatkapsler, til oral bruk, CII), en ny behandling én gang daglig for ADHD. Nyhetsutgivelse. 2. mars 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Oppdatert 5. mars 2021