Ny forskning: To typer amfetamin vist for effektivt å behandle ADHD hos voksne

15. september 2020

Ny forskning¹ antyder at to nye typer amfetamin effektivt kan behandle oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD eller ADD) hos voksne: SHP465 blandede amfetaminsalter (MAS) og AR19 amfetaminsulfat med rask frigjøring. Funnene ble kunngjort på Psych Congress Virtual Experience fra 11. til 13. september.

Undersøkelsesstimulanten AR19 er en pellets-i-kapsel, amfetaminsulfat med hurtig frigivelse med fysiske og kjemiske barrierer designet for å forhindre misbruk ved fnysing, røyking og intravenøs injeksjon. En randomisert kontrollforsøk² ble gjennomført den voksne med ADHD, i alderen 18-55 år, for å vurdere sikkerheten og effekten av AR19. 320 pasienter ble tilfeldig plassert, 107 fikk en 20 mg dose AR19 og 107 fikk en 40 mg dose.

I henhold til voksen ADHD Investigator Symptom Rating Scale var begge doser av AR19 assosiert med betydelig symptomforbedring. De vanligste bivirkningene var søvnløshet, munntørrhet, hodepine, nedsatt appetitt, hjertebank og takykardi.

“Det som skiller AR19 er dens barrierer for manipulering for ikke-oral bruk, noe som kan gi et viktig fordel for å redusere den farlige risikoen forbundet med fnysing, røyking og resept sentralstimulerende midler, ”³ sa Stephen Faraone, Ph. D., i publikasjonen MedPage i dag, forklarer hvordan AR19 skiller seg fra andre amfetaminsulfater, som f.eks Adderall XR.

AR19 er for tiden under gjennomgang av U.S. Food and Drug Administration (FDA) som et potensial ADHD-behandling spesielt designet for å motstå manipulasjon. Forskningen som ble presentert i forrige uke representerte Fase 3-dataene for å støtte Arbor Pharmaceuticals 'New Drug Application (NDA).

SHP465 er en MAS godkjent av FDA for behandling av ADHD hos pasienter i alderen 13 år og eldre, en gang daglig. Den inneholder like store mengder dekstroamfetaminsulfat, amfetaminsulfat, dextroamfetaminsakkarat og amfetaminaspartatmonohydrat.

I den nye forskningen ble SHP465 funnet å redusere symptomer på ADHD hos voksne uavhengig av ADHD-behandlingshistorie. To placebokontrollerte studier⁴ av SHP465 MAS ble analysert. Den første var en 7-ukers dose-optimaliseringsstudie og den andre var en 6-ukers, fast-dose-studie. Begge studiene antyder at SHP465 MAS effektivt reduserer ADHD-symptomer - nemlig uoppmerksomhet, distraherbarhet og vedvarende innsats - hos voksne med og uten tidligere stimulerende eksponering. De vanligste bivirkningene, rapportert av 5% eller flere av pasientene behandlet med SHP465 MAS, inkluderte søvnløshet, nedsatt appetitt, tørr munn, hodepine og anoreksi.

Studien møtte flere begrensninger - nemlig at mer enn 80% av deltakerne var hvite og de fleste hadde kombinert ADHD - antyder at ytterligere forsker er behov for å vurdere effekten av stoffet i den bredere befolkningen. Denne studien ble finansiert av Shire Development, LLC, et medlem av Takeda-gruppen av selskaper.

Kilder

¹Psych Congress 2020 Virtual Experience. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Dam, Emily. Undersøkelsesstimulerende middel funnet effektivt, trygt for behandling av ADHD-symptomer hos voksne. PsychiatryAdvisor (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monaco, Kristen. Misbruk avskrekkende amfetamin skinner for ADHD hos voksne. MedPage i dag (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Dam, Emily. Ny stimulans Effektiv for ADHD hos voksne, uavhengig av tidligere stimulerende eksponering. PsychiatryAdvisor (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Oppdatert 15. september 2020