ADHD-medisinatomoksetin øker ikke risikoen for selvmordsbegivenheter

28. april 2016

Atomoxetine, et ikke-sentralstimulerende middel mot ADHD, kjent under navnet Strattera, har ført en svart advarsel fra FDA siden 2005. Etter å ha gjennomgått 12 kliniske studier som involverte omtrent 2200 barn som tok Strattera, og funnet ett forsøk på selvmord og fem selvmordsbegivenheter innen 32 dager etter behandling, advarte byrået leger og foreldre som Strattera kan forårsake "agitasjon, irritabilitet, selvmordstankegang eller atferd og uvanlige atferdsendringer." Advarselen om den svarte boksen ble ansett som en føre-var måle.

Nå, en studie publisert 26. april 2016 i tidsskriftet Pediatrics, rapporterer ingen økt risiko for selvmordsforsøk hos en gruppe barn i alderen 5-18 år som tok atomoxetin sammenlignet med en andre gruppe som ble behandlet med ADHD-stimulerende medisiner.

Forskerne ved University of Florida College of Pharmacy brukte en retrospektiv to-kohortdesign med tilbøyelighet scorejusterte Cox proporsjonale faremodeller for å evaluere risiko hos 499 530 barn og tenåringer over fire stater mellom 2002 og 2006. De ønsket å finne ut om selvmordstankene som ble funnet i de kliniske studiene, medførte en økning i suicidale hendelser.

I en gruppe av 279 315 pasienter som tok atomoksetin eller sentralstimulerende midler som behandling mot ADHD, fant forskerne 140 selvmordsbegivenheter. I en andre gruppe på 220 215 pasienter som tok atomoksetin som et sekundært behandlingsalternativ, ble 90 selvmordsbegivenheter observert.

I begge kohorter av pasienter konkluderte forskerne med at behandling for ADHD med atomoksetin ikke var signifikant assosiert med økt risiko for selvmordsbegivenheter.

"Den enorme sikkerhetsproblemet knyttet til advarselen om medikamentetiketter påvirket sannsynligvis reseptvalgene som legene gjorde. Resultatene fra studien vår indikerer at det ikke er berettiget å øke bekymringene for selvmord, og at noen ungdommer kan ha fordel av å få advarselen om den svarte boksen fjernet fra medisinen, " sier Almut Winterstein, Ph. D., professor og styreleder for farmasøytiske utfall og policy ved College of Pharmacy og medforfatter av studien.

Tidsskriftreferanse

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risiko for selvmordsbegivenheter med atomoksetin sammenlignet med stimulerende behandling: En kohortstudie. Pediatrics, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Oppdatert 28. juni 2017