Hva vet vi om behandling av ADHD med medisinsk mat?

Medisinsk mat er ikke bare mat som er anbefalt av lege. De er ikke kosttilskudd eller medisiner, enten. Du trenger ikke resept på medisinsk mat, men det må konsumeres eller administreres under tilsyn av lege. De FDA godkjenner eller regulerer ikke medisinsk mat, men det definerer og håndhever merkingskravene deres. Produkter som brukes til diabetesbehandling eller under graviditet regnes ikke som medisinsk mat av FDA, men et produkt som brukes til å behandle ADHD er.

Forvirret ennå? Du er i godt selskap.

I følge en 2017-artikkel i Tidsskrift for mat og rus skrevet av Bruce P. Burnett, Ph. D., og Robert M. Levy, MD, "Medisinsk mat forstås ikke bredt av det medisinske miljøet eller brukes i alle pasienter som trenger dem på grunn av mangel på en FDA-godkjenningsprosess, uklar og motstridende veiledning spesielt med hensyn til behov for en undersøkelsesapplikasjon for nytt legemiddel (IND), og ingen klare forskrifter om deres utvikling og markedsføring.”

Samtidig antyder ny forskning at medisinsk mat utviklet for behandling av ADHD-symptomer hos barn kan forbedre humøret og atferden, med få bivirkninger. Så det virker som om dette er en naturlig, tilleggsbehandling mot ADHD fortjener et dypere utseende - og noe ren, klar forklaring.

Hva er en medisinsk mat?

Det er ganske enkelt å liste opp alle tingene som medisinsk mat ikke er (som vi har gjort ovenfor). Betydelig vanskeligere er oppgaven med å forklare hva en medisinsk mat faktisk er. Ifølge U.S. Food and Drug Administration (FDA), er det “en mat som er formulert for å konsumeres eller administreres enteralt under tilsyn av en lege, og som er beregnet på den spesifikke dietten håndtering av en sykdom eller tilstand som særegne ernæringsmessige krav, basert på anerkjente vitenskapelige prinsipper, er etablert ved medisinsk evaluering. ”

[Gratis guide: Hva du skal spise (og unngå) for forbedrede ADHD-symptomer]

Terminologien rundt medisinsk mat og kosttilskudd (for ikke å nevne funksjonell mat og ernæringsmidler) er forvirrende. Hovedpoenget er at medisinsk mat egentlig ikke er “mat.” I stedet er de foreskrevne bruksområder laget av naturlige, matbaserte elementer. Deres mekanisme er levering av farmasøytiske komponenter til kroppen i et forsøk på å gjenopprette balanse og rutinemessige metabolske prosesser.

Medisinsk mat inneholder sterkt konsentrerte og rensede naturlige ingredienser betegnet som GRAS (Generelt anerkjent som trygge), en standard utarbeidet av FDA. I motsetning til kosttilskudd, som er ment for å opprettholde ellers normale sunne kropper og sinn, medisinsk mat er designet for å gi næringsstoffer og gjenopprette funksjon for en spesifikk tilstand eller lidelse.

Hvordan skiller medisinsk mat og kosttilskudd seg?

Siden passering av lov om kostholdstilskudd helse og utdanning i 1994, har FDA publisert flere sentrale forskrifter om uttalelse om identitet, merking av ernæring, merking av ingredienser, næringsinnhold og helsepåstander for kosttilskudd. Disse tilskuddene, som kan kjøpes over disk, og i stor grad tas uten medisinsk tilsyn, er sterkt regulerte for å beskytte forbrukerne.

FDA regulerer ikke medisinsk mat på samme måte som det gjør medikamenter eller kosttilskudd. I stedet overvåker den medisinsk mat som alle andre matvarer - ethvert produkt som har en falsk eller villedende påstand, vil bli ansett som feilmerket under § 403 (a) (1) i Lov om føde-, stoff- og kosmetikk (FD & C Act). Den publiserer også en veiledningsmanual for samsvarsprogrammet med tittelen "Medical Foods Program - Import and Domestic" for å hjelpe FDA-inspektører å vurdere medisinsk mat og deres produksjonsprosesser / fasiliteter, og i å samle prøver i samsvar med FD&C Handling.

[5 regler for et ADHD-vennlig kosthold]

FDA definerer også hva som utgjør en medisinsk mat; hvis et produkt oppfyller kriteriene nedenfor, er det unntatt krav til merking av ernæring.

• Det er et spesielt formulert og bearbeidet produkt (i motsetning til et naturlig forekommende næringsmiddel brukt i sin naturlige tilstand) for delvis eller eksklusiv fôring av en pasient ved hjelp av oral inntak eller enteral fôring med rør, som betyr et rør eller kateter som leverer næringsstoffer utover munnhulen direkte inn i magen eller liten tarm.
• Det er beregnet på kostholdshåndtering av en pasient som på grunn av terapeutiske eller kroniske medisinske behov har begrenset eller nedsatt kapasitet til å innta, fordøye, absorbere eller metabolisere vanlige matvarer eller visse næringsstoffer, eller som har andre spesielle medisinsk bestemte næringsbehov, hvis kostholdsstyring ikke kan oppnås ved å modifisere det normale kostholdet alene.
• Det gir ernæringsstøtte som er spesielt modifisert for styring av de unike næringsbehovene som følger av den spesifikke sykdommen eller tilstanden, bestemt av medisinsk evaluering.
• Det er ment å brukes under medisinsk tilsyn.
• Det er kun beregnet på en pasient som får aktiv og pågående medisinsk tilsyn der pasienten krever medisinsk behandling på et tilbakevendende grunnlag for blant annet instruksjoner om bruk av det medisinske mat.

Ifølge Act of Allergen Labelling Labelling and Consumer Protection Act fra 2004 (FALCPA), medisinske matmerkinger må oppgi alle viktige matallergener - som melk, egg og peanøtter - som finnes i produktet.

Det er medisinsk mat tilgjengelig i dag formulert for å behandle hematologiske avvik som sigdcelleanemi, ikke-hematologisk genetisk sykdommer som cystisk fibrose, og tilstander med malabsorpsjon som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og gastroøsofageal refluks sykdom. Disse har form av en pulverisert formel, kapsel, flytende formel eller emulsjon.

Forsikringsdekning for medisinsk mat

Sykeforsikring dekker vanligvis ikke kostnadene for medisinsk mat. Selv om det ikke er behov for resept for å kjøpe medisinsk mat, kan det være nødvendig at forsikringsleverandøren behandler dekningen. Selv når en lege gir en skriftlig ordre om at medisinsk mat er nødvendig for at pasienten skal lykkes behandling, kan forsikringsleverandøren anse det som et medisin i andre eller tredje nivå, noe som betyr høyt ut av lommen kostnader. For pasienter som er omfattet av Medicare del D, kan ikke-FDA-godkjente behandlingsformer ikke motta noe apotekgodtgjørelse i det hele tatt.

Utgått medisinsk mat for ADHD: Vayarin

I mars 2019, morselskap VAYA stoppet brått salget av medisinske matprodukter indikert for styring av ADHD - nemlig Vayarin, som er designet for å kontrollere lipidubalansen assosiert med ADHD. (Lipider er sunt fett som omega-3 fettsyrer at hjernen elsker; flere studier viser at pasienter med ADHD har lavere nivåer enn individer uten lidelsen.) Vayarin inneholder fosfatidylserin-omega-3, beriket med EPA (eikosapentaensyre), som er en type omega-3 fettsyre som finnes i fisk og skalldyr.

Forskning på PS-Omega3, det viktigste lipidproduktet laget av VAYA Pharmaceuticals, sa, "Foreløpig analyse antyder at denne behandlingen kan være spesielt effektiv i en undergruppe av hyperaktiv-impulsiv, følelsesmessig og atferdsdysregulert ADHD barn.”¹

Forskningen fant ingen rapporterte signifikante risikoer forbundet med å ta Vayarin. De fleste barn tolererte det godt, selv om ubehag i mage-tarmene er sitert som en negativ bivirkning. En studie viser at kostnad og pasientinnvendelse mot Vayarin smaken var hovedårsakene til terapisvikt.²

Hva sa ADHD-pasienter om Vayarin?

Tilbakemelding fra pasientene om effektiviteten til Vayarin var langt fra avgjørende, delvis fordi så få mennesker har prøvd å behandle ADHD med medisinsk mat. I følge en ADDitude leser, “Vayarin har hjulpet sønnen min, som har ADHD med høyt fungerende autisme. Han er mye mer kjærlig og mindre emosjonell når ting ikke går hans vei. Jeg har ikke lagt merke til en forskjell med min sønn med kun ADHD. (Vayarin) hjalp også datteren min, men hun bryr seg ikke om smaken. ”

En annen forelder hadde imidlertid en veldig annen opplevelse: ”Jeg prøvde Vayarin med mine to sønner - to piller to ganger om dagen tre måneder, som anvist... Etter tre måneder var det ingen merkbare effekter overhodet, så vi sluttet å bruke den."

Dr. Maria Zangara, en naturmedisinsk lege i New York og Connecticut, sier: “Vayarin er ikke en magisk kule. Du kan ikke legge noe i et tomt fat og forvente at det skal fungere. Tønnen må fylles med riktig balanse av ingredienser - hvile, kosthold, oppmerksomhet og trening - for at det skal skje positiv forandring. ”

Et dårlig kosthold bestående av hurtigmat, tilsetningsstoffer og konserveringsmidler har vært knyttet til forverrede symptomer hos dem som er rammet av ADHD.³ Sukker skaper dessuten en perfekt storm i en ADHD kropp og hjerne, noe som forverrer hyperaktivitet og forverrer symptomene generelt. Den rette oppskriften på næringsstoffer, vitaminer og mineraler og til og med urter kan utgjøre en forskjell for noen pasienter.⁴

[9-delers naturlig behandlingsguide fra ADDitude]

Fotnoter

¹ Magen A, et al. "Effekten av fosfatidylserin som inneholder Omega3-fettsyrer på symptomer på hyperaktivitetsforstyrrelser ved oppmerksomhetsunderskudd hos barn." Europeisk psykiatri. 2012 Jul; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et al. “Effektivitet av EPA-beriket fosfatidylserin-omega-3 (Vayarin) på barn med ADHD” American Academy of Neurology. 2015 april; vol. 82 nr. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. "Assosiasjoner mellom symptomer på oppmerksomhetsunderskudd / hyperaktivitetsforstyrrelser og kostholdsvaner hos barneskolebarn." Appetitt. 2018 1. august; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. "Komplementær og alternativ medisinsk behandling for barn med ADHD (ADHD)." Alternativ medisinsk gjennomgang. 2011 desember; 16(4):323-37.

Oppdatert 20. mars 2019