Koffeinsitrat: stimulerende (Full forskrivende informasjon)
Merkenavn: Cafcit
Generisk navn: Koffeinsitrat
Doseringsform: injeksjon
Koffeinsitrat er et sentralstimulerende middel som er tilgjengelig som Cafcit, brukt til å behandle apné hos babyer. Bruk, dosering, bivirkninger.
innhold:
Beskrivelse
Klinisk farmakologi
Indikasjoner og bruk
advarsler
forholdsregler
Bivirkninger
Overdosering dosering~~POS=HEADCOMP
Dosering og administrasjon
Hvordan leveres
Informasjon om koffeincitrat (på vanlig engelsk)
Beskrivelse
Både koffeincitratinjeksjon for intravenøs administrering og koffeincitrat oral løsning er klar, fargeløs, steril, ikke-pyrogen, konserveringsfrie, vandige oppløsninger justert til pH 4,7. Hver ml inneholder 20 mg koffeincitrat (tilsvarer 10 mg koffeinbase) tilberedt i løsning ved tilsetning av 10 mg vannfri koffein, USP til 5 mg sitronsyremonohydrat, USP, 8,3 mg natriumcitratdihydrat, USP og vann for Injeksjon, USP.
Koffein, et sentralnervesystemstimulerende middel, er et luktfritt hvitt krystallinsk pulver eller granulat, med en bitter smak. Det er lite oppløselig i vann og etanol ved romtemperatur. Det kjemiske navnet på koffein er 3,7-dihydro-1,3,7-trimetyl-1 H-purin-2,6-dion. I nærvær av sitronsyre danner det koffeinsitratsalt i løsning. Strukturformelen og molekylvekten til koffeincitrat følger.
Koffeinsitrat
C14H18N4O9 Mol. Vekt. 386,31
topp
Klinisk farmakologi
Virkningsmekanismen
Koffein er strukturelt relatert til andre metylksantiner, teofyllin og teobromin. Det er en avslappende, bronkial muskelavslappende middel, et sentralstimulerende middel, en hjertemuskulær stimulant og et vanndrivende middel.
fortsett historien nedenfor
Selv om virkningsmekanismen til koffein i apné av prematuritet ikke er kjent, er flere mekanismer antatt. Disse inkluderer: (1) stimulering av respirasjonssenteret, (2) økt minutters ventilasjon, (3) nedsatt terskel til hyperkapnia, (4) økt respons til hyperkapnia, (5) økt skjelettmuskel tone, (6) redusert diafragmatisk tretthet, (7) økt metabolsk hastighet, og (8) økt oksygen forbruk.
De fleste av disse effektene er tilskrevet antagonisme av adenosinreseptorer, både A1- og A2-undertyper, av koffein, som har blitt demonstrert i reseptorbindingsanalyser og observert i konsentrasjoner som tilnærmer dem oppnådd terapeutisk.
farmakokinetikk
Absorpsjon: Etter oral administrering av 10 mg koffeinbase / kg til premature nyfødte, var det maksimale plasmanivået (Cmax) for koffein varierte fra 6-10 mg / L og gjennomsnittstiden for å nå topp konsentrasjon (Tmax) varierte fra 30 minutter til 2 timer. Tmax ble ikke påvirket av formel-fôring. Den absolutte biotilgjengeligheten ble imidlertid ikke undersøkt fullt ut hos premature nyfødte.
Distribusjon: Koffein distribueres raskt inn i hjernen. Koffinnivåer i cerebrospinalvæsken hos premature nyfødte tilnærmer plasmanivået. Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av koffein hos spedbarn (0,8-0,9 l / kg) er litt høyere enn hos voksne (0,6 l / kg). Plasmaproteinbindingsdata er ikke tilgjengelige for nyfødte eller spedbarn. Hos voksne rapporteres den gjennomsnittlige plasmaproteinbindingen in vitro til å være omtrent 36%.
Metabolisme: Levercytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er involvert i koffeinbiotransformasjon. Koffeinmetabolisme hos premature nyfødte er begrenset på grunn av deres umodne leverenzymsystem.
Interkonversjon mellom koffein og teofyllin er rapportert hos premature nyfødte; koffeinnivåer er omtrent 25% av teofyllinnivået etter administrering av teofyllin, og omtrent 3-8% av koffein som ble administrert, forventes å konvertere til teofyllin.
Eliminering: Hos små spedbarn er eliminasjonen av koffein mye tregere enn hos voksne på grunn av umoden lever- og / eller nyrefunksjon. Gjennomsnittlig halveringstid (T1/2) og fraksjon skilles ut uendret i urin (Ae) av koffein hos spedbarn har vist seg å være omvendt relatert til svangerskaps- / postkonseptuell alder. Hos nyfødte, T1/2 er omtrent 3-4 dager og Ae er omtrent 86% (innen 6 dager). Etter 9 måneders alder, er metabolismen av koffein tilnærmet den som er sett hos voksne (T1/2 = 5 timer og Ae = 1%).
Spesielle personer: Undersøkelser som undersøker farmakokinetikken til koffein hos nyfødte med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, har ikke blitt utført. Koffeinsitrat bør administreres med forsiktighet hos premature nyfødte med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Serumkonsentrasjoner av koffein bør overvåkes, og doseadministrasjonen av koffeincitrat bør justeres for å unngå toksisitet i denne populasjonen.
Kliniske studier
Et multisenter, randomisert, dobbeltblindet studie sammenlignet koffeincitrat med placebo hos åttifem (85) premature barn (svangerskapsalder 28 til <33 uker) med apné av prematuritet. Apné med prematuritet ble definert som å ha minst 6 apnéepisoder med mer enn 20 sekunders varighet i en 24-timers periode uten noen annen identifiserbar årsak til apné. En 1 ml / kg (20 mg / kg koffeincitrat som ga 10 mg / kg som koffeinbase) belastningsdose av koffeincitrat ble administrert intravenøst, fulgt av en 0,25 ml / kg (5 mg / kg koffeincitrat som gir 2,5 mg / kg koffeinbase) daglig vedlikeholdsdose administrert enten intravenøst eller oralt (vanligvis gjennom en fôring rør). Varigheten av behandlingen i denne studien var begrenset til 10 til 12 dager. Protokollen tillot spedbarn å bli "reddet" med åpen etikett koffeincitratbehandling hvis apnéen deres forble ukontrollert under den dobbeltblinde fasen av forsøket.
Prosentandelen av pasienter uten apné på dag 2 av behandlingen (24-48 timer etter belastningsdosen) var signifikant større med koffeincitrat enn placebo. Følgende tabell oppsummerer de klinisk relevante sluttpunktene evaluert i denne studien: klipp
| Koffeinsitrat | placebo | p-verdien | |
|---|---|---|---|
| Antall pasienter evaluert * | 45 | 37 | |
| % av pasienter med null apnéhendelser på dag 2 | 26.7 | 8.1 | 0.03 |
| Apné rate på dag 2 (per 24 timer) | 4.9 | 7.2 | 0.134 |
| % av pasienter med 50% reduksjon i apnéhendelser fra grunnlinjen på dag 2 | 76 | 57 | 0.07 |
| * Av 85 pasienter som fikk medikament, var 3 ikke inkludert i effektivitetsanalysen fordi de hadde <6 apnøepisoder / 24 timer ved utgangspunktet. |
I denne 10-12 dager lange studien var gjennomsnittlig antall dager med null apnéhendelser 3 i koffeincitratgruppen og 1,2 i placebogruppen. Gjennomsnittlig antall dager med en reduksjon på 50% fra baseline i apnéhendelser var 6,8 i koffeincitratgruppen og 4,6 i placebogruppen.
topp
Indikasjoner og bruk
Koffeinsitratinjeksjon og koffeincitrat oral løsning er indikert for kortvarig behandling av apné med prematuritet hos spedbarn mellom 28 og <33 ukers svangerskapsalder.
topp
Kontra
Koffeinsitratinjeksjon og koffeincitrat oral løsning er kontraindisert hos pasienter som har vist overfølsomhet for noen av komponentene.
topp
advarsler
Under den dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien utviklet 6 tilfeller av nekrotiserende enterokolititt blant de 85 spedbarn som ble undersøkt (koffein = 46, placebo = 39), med 3 tilfeller som resulterte i død. Fem av de seks pasientene med nekrotiserende enterokolitis ble randomisert til eller hadde blitt utsatt for koffeincitrat.
Rapporter i den publiserte litteraturen har reist et spørsmål angående mulig sammenheng mellom bruk av metylxantiner og utvikling av nekrotiserende enterokolitis, selv om det ikke har vært noen årsakssammenheng mellom metylxanthinbruk og nekrotiserende enterokolititt. etablert. Derfor, som med alle premature barn, bør pasienter som behandles med koffeincitrat nøye overvåkes for utvikling av nekrotiserende enterokolitis.
topp
forholdsregler
Generell
Apné av prematuritet er en diagnose av eksklusjon. Andre årsaker til apné (f.eks. Forstyrrelser i sentralnervesystemet, primær lungesykdom, anemi, sepsis, metabolske forstyrrelser, kardiovaskulære avvik, eller hindrende apné) bør utelukkes eller behandles på riktig måte før koffein påbegynnes Citrate.
Koffein er et sentralnervesystemstimulerende middel og i tilfeller av koffein overdosering er det rapportert om anfall. Koffeinsitrat bør brukes med forsiktighet hos spedbarn med anfallsforstyrrelser.
Behandlingsvarigheten av apné av prematuritet i den placebokontrollerte studien var begrenset til 10 til 12 dager. Sikkerheten og effekten av koffeincitrat i lengre behandlingsperioder er ikke fastslått. Sikkerhet og effekt av koffeincitrat for bruk i profylaktisk behandling av plutselig spedbarnsdød syndrom (krybbedød) eller før ekstubasjon hos mekanisk ventilerte spedbarn har det heller ikke vært etablert.
Cardiovascular
Selv om det ikke ble rapportert om noen tilfeller av hjertetoksisitet i placebokontrollert studie, har koffein vist seg å øke hjerterytmen, venstre ventrikkel og slagvolum i publiserte studier. Derfor bør koffeincitrat brukes med forsiktighet hos spedbarn med hjerte- og karsykdommer.
Nyresystemer og leverfunksjoner
Koffeinsitrat bør administreres med forsiktighet hos spedbarn med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Serumkonsentrasjoner av koffein bør overvåkes, og doseadministrasjonen av koffeincitrat bør justeres for å unngå toksisitet i denne populasjonen. (Se Klinisk farmakologi, Eliminering, spesielle befolkninger.)
Informasjon til pasienter
Foreldre / omsorgspersoner til pasienter som får koffeincitrat oral løsning, bør få følgende instruksjoner:
- Koffeinsitrat oral løsning inneholder ingen konserveringsmidler, og hvert hetteglass er kun til engangsbruk. Eventuell ubrukt del av medisinen bør kastes.
- Det er viktig at dosen av koffeincitrat oral oppløsning måles nøyaktig, dvs. med en 1 cc eller annen passende sprøyte.
- Kontakt legen din hvis babyen fortsetter å ha apnéhendelser; ikke øke dosen av koffeincitrat oral løsning uten medisinsk konsultasjon.
- Rådfør deg med legen din hvis babyen begynner å vise tegn på gastrointestinal intoleranse, for eksempel mageforstyrrelse, oppkast, eller blodig avføring, eller virker sløv.
- Koffeinsitrat oral løsning bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før det administreres. Hetteglass som inneholder misfarget løsning eller synlige partikler bør kastes.
Laboratorietester
Før igangsetting av koffeincitrat, bør serienivået av koffein måles i spedbarn som tidligere er behandlet med teofyllin, siden premature spedbarn metaboliserer teofyllin til koffein. På samme måte bør serienivåer av koffein måles hos spedbarn født av mødre som spiste koffein før fødselen, siden koffein lett krysser morkaken.
I den placebokontrollerte kliniske studien varierte koffeinnivået fra 8 til 40 mg / l. Et terapeutisk plasmakonsentrasjonsområde for koffein kunne ikke bestemmes fra den placebokontrollerte kliniske studien. Alvorlig toksisitet er rapportert i litteraturen når koffeinnivået i serum overstiger 50 mg / l. Serumkonsentrasjoner av koffein kan trenge å overvåkes regelmessig under behandlingen for å unngå toksisitet.
I kliniske studier rapportert i litteraturen er tilfeller av hypoglykemi og hyperglykemi observert. Derfor kan glukose i serum bli nødvendig med jevnlig overvåking hos spedbarn som får koffeincitrat.
Narkotikahandel
Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) er kjent for å være det viktigste enzymet som er involvert i metabolismen av koffein. Derfor har koffein potensialet til å samhandle med medisiner som er underlag for CYP1A2, hemme CYP1A2 eller indusere CYP1A2.
Få data finnes om legemiddelinteraksjoner med koffein hos premature nyfødte. Basert på data fra voksne, kan lavere doser koffein være nødvendig etter samtidig administrering av medikamenter som rapporteres å redusere koffein eliminering (f.eks. Cimetidin og ketokonazol) og høyere koffeindoser kan være nødvendig etter samtidig administrering av medikamenter som øker eliminering av koffein (f.eks. fenobarbital og fenytoin).
Koffein administrert samtidig med ketoprofen reduserte urinvolumet hos fire friske frivillige. Den kliniske betydningen av denne interaksjonen hos premature nyfødte er ikke kjent.
Interkonversjon mellom koffein og teofyllin er rapportert hos premature nyfødte. Samtidig bruk av disse medisinene anbefales ikke.
Karsinogenese, mutagenese, svekkelse av fruktbarhet
I en 2-årig studie på Sprague-Dawley rotter var koffein (som koffeinbase) gitt i drikkevann ikke kreftfremkallende hos hannrotter i doser opptil 102 mg / kg eller hos hunnrotter i doser opptil 170 mg / kg (henholdsvis ca. 2 og 4 ganger den maksimale anbefalte intravenøse belastningsdosen for spedbarn på en mg / m2 basis). I en 18-måneders studie på C57BL / 6-mus så man ingen bevis for tumorigenisitet ved kostholdsdoser opptil 55 mg / kg (mindre enn den anbefalte maksimale intravenøse belastningsdosen for spedbarn på en mg / m2 basis).
Koffein (som koffeinbase) økte søsterkromatidutvekslingen (SCE) SCE / cellemetafase (eksponeringstidavhengig) i en in vivo-metafaseanalyse av mus. Koffein potenserte også genotoksisiteten til kjente mutagener og forbedret dannelsen av mikrokjerner (5 ganger) hos mus med folatmangel. Koffein økte imidlertid ikke kromosomavvik i in vitro kinesisk hamster ovariecelle (CHO) og humane lymfocyttanalyser og ble ikke mutagent i en in vitro CHO / hypoxanthin guanin fosforibosyltransferase (HGPRT) genmutasjonsanalyse, bortsett fra ved cytotoksisk konsentrasjoner. I tillegg var koffein ikke klastogent i en in vivo-mikronukleustest i mus.
Koffein (som koffeinbase) administrert til hannrotter ved 50 mg / kg / dag subkutant (tilnærmet lik den maksimale anbefalte intravenøse belastningsdosen for spedbarn på mg / m2 basis) i 4 dager før parring med ubehandlede kvinner, forårsaket nedsatt reproduksjonsevne av menn i tillegg til å forårsake embryotoksisitet. I tillegg var langtidseksponering for høye orale doser koffein (3 g i løpet av 7 uker) giftig for rotte testes som manifestert ved spermatogen celledegenerasjon.
Graviditet: Graviditet kategori C
Bekymring for teratogenisiteten til koffein er ikke relevant når det administreres til spedbarn. I studier utført på voksne dyr ble koffein (som koffeinbase) gitt til gravide mus som pellets med vedvarende frigivelse ved 50 mg / kg (mindre enn den maksimale anbefalte intravenøse belastningsdosen for spedbarn på en mg / m2 basis), i perioden med organogenese, forårsaket en lav forekomst av ganespalte og exencephaly hos fostrene. Det er ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide.
topp
Bivirkninger
Totalt sett var det rapporterte antall bivirkninger i den dobbeltblinde perioden av den kontrollerte studien likt for koffeincitrat- og placebogruppene. Tabellen nedenfor viser bivirkninger som skjedde i dobbeltblind perioden i den kontrollerte studien, og som var hyppigere hos pasienter behandlet med koffeincitrat enn placebo.
| Bivirkning (AE) | Koffeinsitrat N = 46 n (%) |
placebo N = 39 n (%) |
|---|---|---|
| KROPP SOM HELT | ||
| Utilsiktet skade | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Fôringsintoleranse | 4 (8.7) | 2 (5.1) |
| sepsis | 2 (4.3) | 0 (0.0) |
| SIRKULASJONSSYSTEM | ||
| Blødning | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| FORDØYELSESSYSTEMET | ||
| Nekrotiserende enterokolitis | 2 (4.3) | 1 (2.6) |
| gastritt | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Gastrointestinal blødning | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| HEMISK OG LYMFATISK SYSTEM | ||
| Disseminert intravaskulær koagulasjon | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| METABOLISKE OG NÆRINGSMIDLER | ||
| acidose | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Helbredelse unormalt | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| NERVOUS SYSTEM | ||
| Hjerneblødning | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| LUFTVEIENE | ||
| dyspné | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Lungeødem | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| HUD OG VEDLEGG | ||
| Tørr hud | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Utslett | 4 (8.7) | 3 (7.7) |
| Nedbrytning av huden | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SPESIELLE SENSER | ||
| Retinopati av prematuritet | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| UROGENITAL SYSTEM | ||
| Nyresvikt | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
I tillegg til tilfellene ovenfor, ble tre tilfeller av nekrotiserende enterokolitis diagnostisert hos pasienter som fikk koffeincitrat i løpet av den åpne etiketten av studien.
Tre av spedbarna som utviklet nekrotiserende enterokolitis under rettsaken døde. Alle hadde blitt utsatt for koffein. To ble randomisert til koffein, og en placebopasient ble "reddet" med åpen etikett koffein for ukontrollert apné.
Bivirkninger beskrevet i den publiserte litteraturen inkluderer: stimulering av sentralnervesystemet (dvs. irritabilitet, rastløshet, jitteriness), kardiovaskulære effekter (dvs. takykardi, økt utgang av venstre ventrikkel og økt slagvolum), gastrointestinale effekter (dvs. økt gastrisk aspirat, gastrointestinal intoleranse), endringer i serumglukose (hypoglykemi og hyperglykemi) og nyreeffekter (økt urinstrømningshastighet, økt kreatininclearance og økt natrium og kalsium utskillelse). Publiserte langsiktige oppfølgingsstudier har ikke vist koffein å påvirke nevrologisk utvikling eller vekstparametere negativt.
topp
Overdosering dosering~~POS=HEADCOMP
Etter overdosering har koffeinnivået i serum varierte fra omtrent 24 mg / L (etter markedsføring spontan caserapport der et spedbarn viste irritabilitet, dårlig fôring og søvnløshet) til 350 mg / l. Alvorlig toksisitet har vært assosiert med serumnivåer over 50 mg / L (se forholdsregler-Laboratoriske tester og Dosering og administrasjon). Tegn og symptomer rapportert i litteraturen etter overdreven koffein hos premature spedbarn inkluderer feber, tachypnea, jitteriness, søvnløshet, fin skjelving i ekstremitetene, hypertoni, opisthotonos, tonisk-kloniske bevegelser, ikke-hensiktsmessige kjeve- og leppebevegelser, oppkast, hyperglykemi, forhøyet urinstoffnitrogen i blodet og forhøyet total leukocytt konsentrasjon. Beslag er også rapportert i tilfeller av overdose. Et tilfelle av koffein overdosering komplisert av utvikling av intraventrikulær blødning og langsiktige nevrologiske følgevirkninger. Et annet tilfelle av overdosering av koffeincitrat (fra New Zealand) av anslagsvis 600 mg koffeincitrat (ca. 322 mg / kg) administrert i løpet av 40 minutter var komplisert av takykardi, ST-depresjon, luftveisbesvær, hjertesvikt, gastrisk distensjon, acidose og en alvorlig ekstravasasjonsforbrenning med vevsnekrose ved perifert intravenøst injeksjonssted. Det er ikke rapportert om noen dødsfall i forbindelse med overdreven koffein hos premature spedbarn.
Behandling av koffein overdose er først og fremst symptomatisk og støttende. Koffein nivåer har vist seg å synke etter utveksling transfusjoner. Kramper kan behandles med intravenøs administrering av diazepam eller et barbiturat slik som pentobarbitalnatrium.
topp
Dosering og administrasjon
Før igangsetting av koffeincitrat, bør serienivået av koffein måles i spedbarn som tidligere er behandlet med teofyllin, siden premature spedbarn metaboliserer teofyllin til koffein. På samme måte bør serienivåer av koffein måles hos spedbarn født av mødre som spiste koffein før fødselen, siden koffein lett krysser morkaken.
Den anbefalte lastingsdosen og vedlikeholdsdosene koffeincitrat følger.
| Dose koffeincitrat Volum |
Dose koffeincitrat mg / kg |
Rute | Frekvens | |
|---|---|---|---|---|
| Laster Dose | 1 ml / kg | 20 mg / kg | Intravenøs * (over 30 minutter) | En gang |
| Vedlikeholdsdose | 0,25 ml / kg | 5 mg / kg | Intravenøs * (over 10 minutter) eller muntlig | Hver 24. time ** |
| * ved hjelp av en sprøyteinfusjonspumpe ** begynner 24 timer etter lastedosen |
MERK at dosen av koffeinbase er halvparten av dosen når uttrykkes som koffeincitrat (f.eks. 20 mg koffeincitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase).
Serumkonsentrasjoner av koffein kan trenge å overvåkes regelmessig under behandlingen for å unngå toksisitet. Alvorlig toksisitet har blitt assosiert med serumnivåer over 50 mg / L.
Koffeinsitratinjeksjon og koffeincitratoppløsning bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering. Hetteglass som inneholder misfarget løsning eller synlige partikler bør kastes.
Medikamentkompatibilitet
For å teste for medikamentkompatibilitet med vanlige intravenøse oppløsninger eller medisiner, ble 20 ml koffeincitratinjeksjon kombinert med 20 ml av en løsning eller medisiner, med unntak av en Intralipid®-blanding, som ble kombinert som 80 ml / 80 ml. Det fysiske utseendet til de kombinerte løsningene ble evaluert for utfelling. Blandingene ble blandet i 10 minutter og deretter analysert for koffein. Blandingene ble deretter kontinuerlig blandet i 24 timer, med ytterligere prøvetaking for koffeinanalyser ved 2, 4, 8 og 24 timer.
Basert på denne testingen, koffeincitratinjeksjon, er 60 mg / 3 ml kjemisk stabil i 24 timer ved romtemperatur når det kombineres med følgende testprodukter.
- Dextrose Injection, USP 5%
- 50% dekstroseinjeksjon USP
- Intralipid® 20% IV fettemulsjon
- Aminosyn® 8,5% krystallinsk aminosyreløsning
- Dopamin HCI-injeksjon, USP 40 mg / ml fortynnet til 0,6 mg / ml med Dextrose Injection, USP 5%
- Kalsiumglukonatinjeksjon, USP 10% (0,465 mEq / Ca + 2 / ml)
- Heparin Sodium Injection, USP 1000 enheter / ml fortynnet til 1 enhet / ml med Dextrose Injection, USP 5%
- Fentanyl Citrate Injection, USP 50 µg / ml fortynnet til 10 µg / ml med Dextrose Injection, USP 5%
topp
Hvordan leveres
Både koffeincitratinjeksjon og koffeincitrat oral løsning er tilgjengelige som klare, fargeløse, sterile, ikke-pyrogene, konserveringsfrie, vandige oppløsninger i 5 ml fargeløse glass hetteglass. Hetteglassene med koffeincitratinjeksjon er forseglet med grå gummipropp og hvit flip-off aluminiumsforsegling trykt med "FOR INTRAVENØT BRUK" i rødt. Hetteglassene med koffeincitrat oral løsning er forseglet med grå gummipropp og en mørk blå matt finish, vipp av rive av aluminiumsforsegling trykt med "FOR ORAL BRUK - FLIP UP & TEAR" i hvit.
Både hetteglassene med injeksjonen og oral løsning inneholder 3 ml oppløsning i en konsentrasjon på 20 mg / ml koffeincitrat (60 mg / hetteglass) tilsvarer 10 mg / ml koffeinbase (30 mg / hetteglass).
Koffeinsitratinjeksjon, USP
NDC 47335-289-40: 3 ml hetteglass, individuelt pakket i en eske.
Koffeinsitrat oral løsning, USP
NDC 47335-290-44: 3 ml hetteglass (IKKE BARNBESTANDT), 10 hetteglass per hvitt
barnebestandig beholder av polypropylen.
Oppbevares ved 20 til 25 ° C; utflukter tillatt mellom 15 ° og 30 ° C (59 ° og 86 ° F) [se USP kontrollert romtemperatur].
Konserveringsmiddel gratis. Kun til engangsbruk. Kast ubrukt del.
FORSIKTIG PHARMACIST: Fjern "Bruksanvisning" fra pakningsvedlegget og dispenser fra resept på koffeincitrat oral løsning.
Distribuert av:
Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202
Laget av:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Halol-Baroda Highway,
Halol-389 350, Gujarat, India.
sist oppdatert 02/2010
Informasjon om koffeincitrat (på vanlig engelsk)
Detaljert informasjon om Tegn, symptomer, årsaker, behandling av søvnforstyrrelser
Informasjonen i denne monografien er ikke ment å dekke all mulig bruk, anvisninger, forsiktighetsregler, medikamentinteraksjoner eller uheldige effekter. Denne informasjonen er generalisert og er ikke ment som spesifikk medisinsk råd. Hvis du har spørsmål om medisinene du tar eller ønsker mer informasjon, bør du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
tilbake til:
~ alle artikler om soveforstyrrelser
