Memantine (Namenda) for behandling av Alzheimers
Finn ut om Namenda, et medisin for behandling av moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Hva er Namenda?
Namenda (memantine) er et medisin for behandling av moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Det ble godkjent av FDA i oktober 2003.
Hva slags stoff er Namenda?
Namenda er klassifisert som en konkurransedyktig lav-til-moderat affinitet N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist, det første Alzheimer-stoffet av denne typen som er godkjent i USA. Det ser ut til å virke ved å regulere aktiviteten til glutamat, et av hjernens spesialiserte messenger-kjemikalier involvert i informasjonsbehandling, lagring og gjenfinning. Glutamat spiller en viktig rolle i læring og hukommelse ved å utløse NMDA-reseptorer for å tillate en kontrollert mengde kalsium som strømmer inn i en nervecelle, og skaper det kjemiske miljøet som kreves for informasjon Oppbevaring.
Overskudd av glutamat, derimot, overstimulerer NMDA-reseptorer for å tillate for mye kalsium i nerveceller, noe som fører til forstyrrelse og død av celler. Memantine kan beskytte celler mot overflødig glutamat ved delvis å blokkere NMDA-reseptorer.
Memantines virkning skiller seg fra mekanismen til kolinesterasehemmere som tidligere ble godkjent i USA for behandling av Alzheimersymptomer. Kolinesterasehemmere øker midlertidig nivåene av acetylkolin, et annet messenger-kjemikalie som blir mangelfull i Alzheimer-hjernen.
Hva er beviset på at Namenda kan hjelpe Alzheimers symptomer?
I behandlingen av Forest Laboratories 'søknad om godkjenning av memantine, medlemmer av FDAs perifere og sentrale nervesystemet rådgivende komité stemte enstemmig at følgende to kliniske studier støtter sikkerheten og effektiviteten til memantin i behandling av moderat til alvorlig Alzheimers sykdom:
(1) En 28-ukers amerikansk studie som registrerer 252 individer med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom og innledende score fra 3 - 14 på Mini-Mental State Examination (MMSE). I denne dobbeltblinde studien ble deltakerne tilfeldig tildelt å motta enten 10 mg memantin to ganger om dagen eller en placebo. De som mottok memantine viste en liten, men statistisk signifikant fordel i deres evne til å utføre daglige aktiviteter og på Severe Impairment Battery, en test designet for å vurdere hukommelse, tenking og dømmekraft i alvorlig uførhet enkeltpersoner. På klinikeren Intervjubasert inntrykk av Change Plus Caregiver Input, et mål på det generelle funksjon, memantinmottakere viste også en fordel som var signifikant i en analyse, men ikke i en annen.
Når studiedeltakere med MMSE-score på under 10 ble betraktet som en egen gruppe, memantine mottakerne viste ingen fordeler sammenlignet med de som fikk placebo på verken daglige aktiviteter eller totalt sett funksjon.
Resultatene av en seks måneders forlengelse av denne studien ble publisert i januar 2006 Archives of Neurology. Alle deltakerne som valgte å fortsette, fikk memantine, men verken forskere eller pasienter visste hvem som opprinnelig hadde vært på memantine før utvidelsen ble avsluttet.
Resultatene viste at deltakere som byttet fra placebo til memantine avtok saktere enn på placebo i vurderinger av minne, daglige aktiviteter og generell funksjon. De som bodde på memantine hele året, opprettholdt sin lavere nedgangstakt sett i den opprinnelige rettsaken.
(2) En 24-ukers amerikansk studie som registrerer 404 individer med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom og innledende MMSE-score fra 5 - 14 som hadde tatt donepezil (Aricept) i minst seks måneder, med en stabil dose i minst tre måneder. I denne dobbeltblinde studien ble deltakerne tilfeldig tildelt å motta enten 10 mg memantin to ganger om dagen eller en placebo i tillegg til donepezil. De som mottok memantine viste en statistisk signifikant fordel i å utføre daglige aktiviteter og på batteriet for alvorlig svekkelse, mens deltakere som tok donepezil pluss placebo fortsatte å avta.
Noen rådgivende komitémedlemmer vurderte memantins effekt som beskjeden, tilsvarende omfanget til effekten som ble sett med kolinesterasehemmere.
I juli 2005 avviste FDA å godkjenne memantin for å behandle mild Alzheimers sykdom. Forest har utført tre studier av memantin som en behandling for mild til moderat Alzheimers. I en studie klarte deltakerne som tok memantine det bedre enn de som fikk placebo på tester av hukommelse og tenkeevne, så vel som på vurderinger fra legene og omsorgspersonene. I to andre studier klarte ikke memantine å vise noen statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo. I en av studiene som ikke klarte å vise nytte, var deltakerne allerede i en stabil dose av en kolinesterasehemmer på det tidspunktet de begynte å ta memantin. Studien inkluderte alle de tre vanlig foreskrevne kolinesterasehemmerne — donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne) (Razadyne, tidligere Reminyl) og rivastigmin (Exelon).
Hvordan leveres og foreskrives Namenda?
Namenda leveres som oral medisinering i 10 mg tabletter. Forest gir forskrivende informasjon kl www.namenda.com eller ved å ringe 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Bivirkninger fra Namenda inkluderer hodepine, forstoppelse, forvirring og svimmelhet.
kilder:
- Namenda foreskriver informasjon, Forest Laboratories, april 2007.
- Forest Laboratories pressemelding, "Namenda (TM) (memantine HCl), første stoffet som er godkjent for behandling av moderat til alvorlig Alzheimers sykdom nå tilgjengelig landsdekkende," Jan. 13, 2003.
tilbake til: Psykiatriske medisiner Farmakologi Hjemmeside
