Ny studie: Dasotraline effektive i behandling av ADHD hos barn
5. september 2019
Oppmuntrende ny forskning antyder at medisinen dasotralin, en dobbeltvirkende dopamin og norepinephrine reuptake inhibitor (DNRI), kan være et skritt nærmere FDA-godkjenning for behandling av ADHD hos barn. Studien, publisert i Journal of Attention Disorders,1 fant at 4 mg dasotralin er en effektiv og tålelig behandling for hyperaktivitetsforstyrrelse i oppmerksomhetsmangel (ADHD eller ADD) hos barn i alderen 6 til 12 år.
Forskningen ble utført av dasotralinprodusenten Sunovion Pharmaceuticals Inc., sammen med AVIDA Inc. og Senter for psykiatri og atferdsmedisin i Las Vegas, som svar på U.S. Food and Drug Administration (FDA) og dens forespørsel fra 2018 om ytterligere kliniske data om dasotralins effektivitet og toleranse for behandling av ADHD. FDA sa at den ikke kunne godkjenne dasotralins nye legemiddelapplikasjon for ADHD-behandling uten ytterligere forskning som dette.
Den randomiserte, dobbeltblinde studien inkluderte 112 barn med ADHD, i alderen 6 til 12 år, hvorav halvparten fikk en dose på én gang daglig av dasotralin 4 mg eller placebo i 14 dager. På dagene 0 og 15 målte forskerne alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer ved å administrere Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham (SKAMP) vurderingsskala og PERMP-matematikken test.
Deltakere som ble behandlet daglig med dasotralin hadde signifikant større minstekvadrater (LS) som betyr forbedring fra deres baseline til dag 15 i SKAMP-kombinert poengsum, i SKAMP-oppmerksomhet underskala poengsum, og i SKAMP-deportment underskala score. Til tross for potensielle bivirkninger av søvnløshet (19,6% mot 3,6% utbredelse i placebogruppen), var hodepine (10,7% vs. 8,9%), og nedsatt appetitt (10,7% vs. 3,6%), fant forskere at dasotralin var en effektiv ADHD medisiner.
Dasotraline er ikke godkjent av FDA for behandling av ADHD eller overstadig spiseforstyrrelse, som det også er indikert for.
kilder
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J... Goldman, R. “Effektivitet og sikkerhet av Dasotraline hos barn med ADHD: En laboratorieundersøkelse.” Journal of Attention Disorders. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Oppdatert 5. desember 2019
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne klarert ADDitudes ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og tilhørende psykiske helsetilstander. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, og spar 42% av dekkprisen.
