Vyvanse Generic Godkjent av FDA: ADHD-medisinoppdatering
1. september 2023
U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent flere generiske former for Vyvanse (lisdexamfetamin dimesylate). sentralstimulerende medisiner som brukes til å behandle ADHD hos pasienter seks år eller eldre og moderat til alvorlig overspisingsforstyrrelse (BED) i voksne.1
Fjorten selskaper kan nå produsere og selge generiske versjoner av Vyvanse kapsler og tyggetabletter, ifølge FDA. Takeda Pharmaceuticals’ amerikanske patent for Vyvanse utløp 24. august. Generiske versjoner av legemidler, som gir de samme kliniske fordelene og risikoene som deres merkenavn-motparter, er ofte tilgjengelige med betydelige kostnadsbesparelser for pasientene. FDA fastsetter det generiske ADHD-medisiner inneholder nøyaktig de aktive ingrediensene som deres navn-merke motstykker; Imidlertid er forbindelser i generiske legemidler tillatt å inkludere forskjellige bindende kjemikalier, fyllstoffer og farger.
Vyvanse var den mest populære reseptbelagte stimulanten i henhold til en juli 2023
ADDitude undersøkelse av 11 000 lesere om ADHD-behandling. Nesten en fjerdedel av respondentene sa at de (eller barnet deres) for tiden tar Vyvanse for å behandle ADHD-symptomer, og er flere enn andre reseptbelagte sentralstimulerende midler som brukes av ADDitude lesere, inkludert Adderall (15%), Adderall XR (13%), og Ritalin (10%). Det er anslått at én million amerikanere regelmessig tar Vyvanse, og genererer 2,5 milliarder dollar i salg årlig.Blant ADDitude undersøkelsesrespondentene som tok Vyvanse, sa 44% at medisinen er ekstremt eller veldig effektiv til å behandle deres ADHD-symptomer.
"Vyvanse har, uten å overdrive, forandret livet mitt og gjort meg til den typen person jeg alltid har ønsket å være," sa en respondent.
En annen leser rapporterte at Vyvanse forbedret fokuset: «Jeg er mindre distrahert på jobben. Jeg føler at arbeidsminnet mitt er litt bedre.»
Barrierer til Vyvanse
FDA-kunngjøringen kommer midt i en årelang mangel på sentralstimulerende medisiner, som har etterlatt millioner av pasienter og omsorgspersoner som sliter med å fylle ut resepter for Adderall XR og mange av dens alternativer. De FDA rapporterte først mangel på Adderall (merkenavnet for formuleringen av amfetaminblandingssalter som brukes til å behandle ADHD) i oktober 2022 og den mangelen, paret med skyhøy etterspørsel og ubevegelige kvoter fra Drug Enforcement Agency (DEA), har resultert i bransjeomfattende narkotikatilgjengelighetsproblemer siden. Adderall og Vyvanse er begge plan II amfetaminbaserte sentralnervesystemstimulerende medisiner.
«Søsteren min var på Vyvanse frem til mangelen på [reseptstimulerende midler]. Det fungerte og hadde de laveste bivirkningene. Nå kan hun ikke få det,» en ADDitude leser rapporterte.
Økt produksjon av lisdexamfetamin dimesylat lover ikke bare å lette tilgjengelighetsproblemer men gi økonomisk lettelse til de mer enn én million amerikanere som tar Vyvanse for å behandle ADHD eller SENG. Bloomberg rapporterte at kostnadene for stoffet har steget jevnt siden introduksjonen i 2007; en 30-dagers forsyning av navnemerket Vyvanse koster nå $369. Generiske versjoner, når de er tilgjengelige, vil koste betydelig mindre.
Flere undersøkelsesrespondenter bemerket kostnads- og forsikringsbarrierer for å motta reseptbelagte sentralstimulerende midler. "Jeg vil gjerne bytte til Vyvanse for lengre dekning, men det er for dyrt, og forsikringen min dekker ikke kostnadene," sa en leser.
En leser bekymret seg for deres langsiktige evne til å betale for Vyvanse. "Jeg jobber fortsatt og har kommersiell forsikring, men når jeg ikke jobber og på Medicare, vet jeg ikke om jeg vil ha råd til noe for min ADHD, spesielt ikke Vyvanse, selv som generisk,» sa leseren.
Vyvanse bivirkninger
I følge informasjon fra produsenten inkluderer bivirkningene forbundet med Vyvanse angst, anoreksi, redusert appetitt, svimmelhet, vekttap, munntørrhet, diaré, irritabilitet, kvalme, søvnløshet, magesmerter og oppkast.
Den vanligste Vyvanse bivirkninger oppleves av ADDitude Respondentene inkluderte tap av appetitt (46 %), munntørrhet (30 %), irritabilitet eller humørsykdom (29 %) og søvnforstyrrelser (26 %).
Atten prosent av de spurte rapporterte ingen bivirkninger fra medisinen.
Fordi lisdexamfetamin dimesylat er et amfetamin og føderalt kontrollert stoff (CII), anbefaler FDA at medisinsk utøvere vurderer muligheten for narkotikamisbruk før de foreskriver den generiske medisinen og ser etter tegn på misbruk og avhengighet. Forskrivningsinformasjon for lisdexamfetamin dimesylatkapsler og tyggetabletter inneholder en advarsel i eske som informerer leverandører og pasienter om den potensielle risikoen for misbruk og avhengighet.
Fordeler med reseptbelagte stimulerende midler for å behandle ADHD
Medisinering er førstelinjebehandlingen for ADHD. De retningslinjer for klinisk praksis utviklet av American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) anbefaler medisiner som primærbehandling for ADHD hos barn i skolealder, med henvisning til en formell gjennomgang av 78 studier om behandling av ADHD, som "konsekvent støttet overlegenheten til sentralstimulerende midler over ikke-medikamenter behandling."
Forskningsstudier som denne utført av forskere ved McGill University har funnet ut at "stimulerende medisiner er mest effektive, og kombinert medisinering og psykososial behandling er det mest fordelaktige behandlingsalternativet for de fleste voksne pasienter med ADHD."2
«Stimulerende middel ADHD medisiner er blant de mest effektive behandlingene innen all medisin," sa William Dodson, M.D., LF-APA, en kliniker, forfatter og konsulent på ADHD-medisin. "De "stimulerer" bokstavelig talt hjernen til å produsere mer noradrenalin og dopamin - de viktigste nevrotransmitterne som mangler hos pasienter med ADHD."
Pasienter bør rådføre seg med en lisensiert medisinsk leverandør angående alle ADHD-behandlingsbeslutninger.
Se artikkelkilder
1FDA godkjenner flere generiske behandlinger for ADHD og BED. FDA. Publisert 28. august 2023. Åpnet 28. august 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=e-post&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Behandling av voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Nevropsykiatri Dis Behandling. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
Siden 1998 har millioner av foreldre og voksne stolt på ADDitudes. ekspertveiledning og støtte for å leve bedre med ADHD og dens relaterte mentale helse. forhold. Vårt oppdrag er å være din pålitelige rådgiver, en urokkelig kilde til forståelse. og veiledning langs veien til velvære.
Få en gratis utgave og gratis ADDitude eBook, pluss spar 42 % på omslagsprisen.
